肝病学临床研究

解决当今肝病临床试验中最大的挑战需要一个拥有独特科学数据、医疗专业知识和操作经验的合作伙伴来发挥作用。

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数据驱动策略,更智能的地点选择和患者招募,以优化肝病学研究

在肝脏活检、方案设计和编写、肝脏成像技术、生物标志物和新招募方法方面有丰富的经验

获得全面的医疗、科学和监管支持,为您的肝脏疾病临床试验提供支持

NASH的精准医疗

你会学到什么?

  • NASH研究的结果以及为什么需要个性化医疗
  • NASH个体化治疗的优势和潜在挑战
  • 遗传性NAFLD是一种潜在的个性化治疗方法
  • NASH试验中与精准医疗方法相关的挑战和建议的解决方案

如有任何问题,请联系我们的专家

肝病学的开创性治疗

作为一家全球CRO,我们每年支持数百家赞助商的新开发,我们知道如何有效地将化合物推向临床和市场。在医疗、监管、战略和运营方面的治疗领域专家的支持下,我们在肝脏疾病方面的广泛专业知识使我们能够定制解决方案,以满足您的肝脏药物开发需求。从我们无与伦比的肝脏数据中获取独特的见解,以支持您的方案和临床计划设计,并为患者提供更好的结果。我们在肝病治疗领域的领先经验和能力包括:

  • 一个专门的肝病专家团队,每个人都有20年或以上的药物开发经验
  • 在肝脏试验的各个方面的内部医疗和操作专业知识
  • 与主要意见领袖、网络(包括Summit、ObjectiveHealth、SCLRC等)、倡导团体(如全球肝脏研究所)和全球顶级调查人员有密切联系金宝搏188亚洲真人体育
  • 大量肝病试验,包括非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、肝硬化、胆汁淤积性肝病和其他慢性和急性肝脏适应症
  • 已证实的患者招募和保留策略支持肝病临床试验
  • 作为唯一在两次NASH试验中成功交付H部分的CRO

积极的研究者,积极的金宝搏188亚洲真人体育病人

不要让地点选择和患者招募的挑战阻碍你的进展。我们可以通过特定地点的招聘计划,利用我们强大的网络和站点关系,并与关键意见领袖和患者倡导团体直接互动,使您的肝病药物开发时间表保持在正轨上。

与全球试验源和我们的专有Xcellerate®信息平台,我们的设备齐全,可以帮助您确定目标人群热点和理想的试验地点,以实现快速启动研究的目标。

  • 临床知识库和特定地点的招聘指标涵盖50个国家的1000多名全球主要研究人员金宝搏188亚洲真人体育
  • 专有的Spotfire®仪表板超过20项研究的交叉试验研究者的表现和选择最一致的表现网站
  • 直接访问美国1.5亿Labcorp患者,以确定患者热点并支持招募
  • 全球之声的患者数据跨越20多个适应症,以应用最佳实践,改进方案设计

需要帮助采用主动管理患者滞留的新举措?发现灵活的解决方案分散的临床试验方法减少病人和场地的负担。

NASH临床试验的全球合作伙伴

众所周知,NASH试验难以诊断和招募,因此面临许多挑战。我们在患者参与长期试验和最佳地点选择方面的经验可以帮助最大限度地减少阻碍研究进展的常见问题,如筛查失败或遗漏病例。

我们正在不断学习和改进我们的方法。作为具有肝病学和NASH相关经验的专业合作伙伴,我们随时准备用成熟的解决方案和创新的新方法帮助您成功开展肝病临床试验。

引导你的监管途径

监管机构支持加快药物开发的努力,以解决未满足的医疗需求,如NASH。通过不同的方法来缩短产品的上市时间,我们的顾问可以帮助您实施最优策略。

我们与NASH专家合作,指导适应症和建议提交,以满足全球,区域和当地的批准。基于我们战略性临床前和临床试验方法的基础,我们可以完全支持您的审批流程-为您的新型金博宝188网址NASH产品创造最大价值。

通过应用经验提供有价值的见解

我们帮助您执行全面的战略,以解决独特的肝病药物开发挑战,并根据您的要求量身定制。肝病学的临床发展依赖于经过验证的流程,以及以下方面的额外策略:

与我们合作,看看我们如何为您的关键肝病研究和临床试验发现新的机会。

以精准医学药物开发加强肝病治疗

近三分之一的美国成年人和全球近四分之一的成年人被认为患有NAFLD,这是一种通常难以识别的肝脏疾病。NASH是NAFLD中最严重的一种,它可以无症状,也可以表现出与其他疾病相似的症状,这进一步增加了准确诊断的复杂性。

虽然肝脏活组织检查一直是肝病临床试验的标准做法,但它们也有许多缺点。肝脏活组织检查除了对病人有侵入性、不舒服和风险外,对研究人员来说也很昂贵——每个病人估计要花费3000到5000美元。金宝搏188亚洲真人体育当考虑如何最好地加强这些类型试验的患者招募和保留时,显然需要非侵入性检测。

NASH的表现和进展的内在变异性进一步使这种广泛疾病的新药鉴定和批准复杂化。似乎越来越有可能需要多种疾病干预措施,单独或联合使用,以充分解决NASH的医疗需求。这同样适用于具有NASH某些病理生理特征的肝脏疾病,如原发性硬化性胆管炎(PSC)和原发性胆管炎(PBC)。

在Labcorp,我们正在探索肝病学中精准药物的新途径,以便患者更快地获得高质量的治疗。使用基于血液的诊断测试,如NASHnextTM,我们能够以一种无创的方式测量NASH生物标志物,从而产生NIS4评分,识别高危NASH人群。使用这种测试避免了在更大的人群中进行不必要的活检筛查,并且测试本身对患者来说更便宜和更安全。我们还实施了新批准的预后,增强肝纤维化(ELF)测试,以进一步支持患者的疾病分期。新的基因分型产品能够检测肝病基因中的风险等位基因,包括PNPLA3和HSD17B13,将有助于识别有更快疾病进展风险的患者。

了解更多关于NASH生物标志物和伴随诊断的信息。

访问我们的纳什教育中心获取我们的资源库

通过我们独特的跨职能专业知识和规划经验的结合,解决NAFLD和NASH治疗的迫切未满足需求。

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