XCellate风险和问题管理

通过允许您的整个学习团队创建,查看和管理在实时执行试验期间出现的问题,Xcellate风险和问题管理提高了运营效率和合规性,降低了风险并增加了前所未有的透明度水平。

集成到现有的试用管理源系统中

通过可视化的指标报告和趋势,可以快速访问关键信息

通过审计跟踪和历史跟踪支持遵守ICH GCP和其他准则

它为试验结果带来的价值

Xcellate风险和问题管理为风险,行动,协议偏差,问题和决策提供了整体存储库,并具有升级功能,会议记录和报告。这个不可知论的系统允许临床研究协会(CRA),中央监视器,项目经理和研究团队的其他成员来管理与单个自定义用户界面的所有风险,行动,协议偏差,问题和决策(急流)(急流)基础试验管理系统。

使用Xcellate风险和问题管理可以提高运营效率和合规性,同时降低风险并提供巨大的质量收益,包括在20天内解决的问题增加60%。

XCellate风险和问题管理

概述:

当整个使用各种不同和未连接的系统的临床试验执行过程中产生问题时,存在依从性问题,过程效率低下以及对研究进展的透明度的固有风险。

Xcellate风险和问题管理为研究团队创建单个记录系统,以创建,查看和管理问题,包括通过设计,中央监控和现场/远程监视活动从质量中产生的问题,几乎实时实时。完全21 CFR第11部分符合条件,Xcellate风险和问题管理可以实现自定义和自动化的升级,跨站点的级联操作,问题之间的转换和协议偏差之间的转换。

Xcellate风险和问题管理的好处:

  • 不可知论:集成到现有的试用管理源系统中
  • 合规:通过审计跟踪和历史跟踪支持遵守ICH GCP和其他准则
  • 便于使用:提供以用户为中心的网络和移动用户界面
  • 有效的:提供快速访问关键信息,并具有可视化的指标报告和趋势
  • 高效的:通过高级工作流引擎加速并自动化问题分辨率
  • 未来:通过最新架构量表到当前和未来的数据量

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