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OECD QSAR工具箱
建模、毒理学
生物利用度、生物等效性和生物仿制药建模
生物利用度、生物等效性和生物仿制药建模
生物利用度是指活性成分被体内吸收并在药物作用的预定部位可用的速度和程度。
生物利用度研究是通过在给药后测量血浆或血液中的药物浓度来进行的，并随着时间的推移记录结果。
如果两种药物具有生物等效性，则它们的生物利用度在临床上没有显著差异。生物仿制药是一种与已经批准的另一种生物高度相似的生物制剂。
生产工艺、起始材料和辅料的细微变化可能会影响生物仿制药的有效性和安全性。因此，生物仿制药必须证明在生物利用度、安全性、纯度和效力方面与原药具有生物等效性。
Phoenix®WinNonlin®用于帮助建模和测量生物仿制药的药代动力学和药效学效应。
关于我们的非临床动物研究模型:我们为研究动物提供最大限度的照顾，并积极追求动物福利的进步。除了确保最高的科学、伦理和监管标准外，为发展研究选择适当的动物研究模型对于开发保护和拯救生命的安全有效的治疗方法、设备和产品至关重要。就像我们有伦理委员会监督人体试验一样，我们有伦理委员会监督我们全球动物护理和使用项目的所有方面。我们所有的核心非临床设施都得到了AAALAC的认证。了解更多关于我们对替代、重用和改进非临床研究模型的承诺。
