ePPND和EFD NHP研究

自从国际协调技术要求理事会(ICH)指南S6(R1) 2011年发布产前和产后发育(PPND)和胚胎-胎儿发育(EFD)毒性研究以来，已经有可能在一个名为增强产前和产后发育(epnd)。

特别是对于NHP模型是唯一可接受模型的分子，ePPND研究设计导致了研究模型的更大减少。此外，新的指南还将研究进度推迟到临床试验的后期阶段(第三阶段)，进一步减少了所需的非临床模型的数量，因为很少有分子能够到达药物开发的后期阶段。

主要是大分子(生物制药生产的测试品，如抗体或类似的)是NHP epppnd研究的重点，因为它们的目标高度特异性，只在与人类密切相关的物种中发现。