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这些评估确定了暴露于活性药物成分后对NHP生殖器官的毒性作用和机制。这些研究还评估了女性生理周期的潜在变化和一般毒性试验中可能遗漏的可能的功能影响。通常需要在III期试验之前或同时进行生育力评估。数据来自于发情周期评估、生育评估、卵巢和子宫评估。监管指南也经常要求器官重量和组织病理学。
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关于我们的非临床动物研究模型:我们为研究动物提供最大限度的照顾,并积极追求动物福利的进步。除了确保最高的科学、伦理和监管标准外,为发展研究选择适当的动物研究模型对于开发保护和拯救生命的安全有效的治疗方法、设备和产品至关重要。就像我们有伦理委员会监督人体试验一样,我们有伦理委员会监督我们全球动物护理和使用项目的所有方面。我们所有的核心非临床设施都得到了AAALAC的认证。了解更多关于我们对替代、重用和改进非临床研究模型的承诺。