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非临床研究和分析的集合;定制是可能的。

生殖评估(女性)

生殖评估(女性)

这些评估确定了暴露于活性药物成分后对NHP生殖器官的毒性作用和机制。这些研究还评估了女性生理周期的潜在变化和一般毒性试验中可能遗漏的可能的功能影响。通常需要在III期试验之前或同时进行生育力评估。数据来自于发情周期评估、生育评估、卵巢和子宫评估。监管指南也经常要求器官重量和组织病理学。

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