胰岛素类似物 分析 生物分析,,,,Ichem,,,,LC-MS 打印PDF 胰岛素类似物在结构上与人类胰岛素相似,除了修改药代动力学(PK)特性的小氨基酸修饰。监测和区分胰岛素类似物可以改善药物开发和临床研究的结果。 胰岛素类似物的生物分析测定使用免疫亲和力清理来实现200 pg/mL的LLOQ。此外,LC-MS/MS方法使用固相提取(SPE)而不是免疫亲和力来实现更高的吞吐量测定并克服一些选择性挑战。 监管 IND&CTA,,,,NDA&BLA,,,,后市场 行业市场 制药 胰岛素分析 临床病理