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最大耐受剂量研究
最大耐受剂量(MTD)研究定义了不引起不可接受的副作用或毒性的药物或治疗的最高剂量。这些研究有助于确定首次人体(FIH)临床试验的安全起始剂量，并可能在临床可行疗法的开发过程中继续进行。这些研究的数据可用于避免常规的单剂量毒理学研究。
MTD可通过急性毒性研究、短时间剂量递增研究和剂量范围研究来确定。MTD研究之后是剂量范围和确定的抗肿瘤疗效研究。通常，通过临床观察、体重和安乐死时的宏观观察来评估耐受性。
MTD研究通常在体内药代动力学(PK)和ADME研究之前进行;然而，根据不同的研究，其他确定剂量的方法可能更合适，例如，最大可行剂量(MFD)、照射饱和、极限剂量(1000 mg/kg)和提供50倍照射裕度的剂量。
这些研究也在生产农业/作物保护产品或分析化合物时进行。
