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OECD 453/OCSPP 870.4300:慢性毒性/致癌性联合研究

OECD 453/OCSPP 870.4300:慢性毒性/致癌性联合研究

OECD 453/OCSPP 870.4300:慢性毒性/致癌性联合研究为确定试验物质的肿瘤效应、致癌潜力和一般毒性提供了指导。被测试的哺乳动物物种应该容易受到被测试物质类别的毒性/致癌性影响——通常是大鼠口服或吸入途径和小鼠皮肤途径——在三个剂量水平下,每一种至少使用100只啮齿动物加上对照组(取决于极限测试结果)。

测试时间为18-24个月。给药途径(口服、皮肤或吸入)取决于试验物质的毒性动力学特征/物理特性。每日或每周(更彻底)的观察报告包括动物体重、皮肤/皮毛评估和步态变化。血液计数、尿检、眼科检查、大体尸检和组织病理学检查也要进行。

模型

犬类

管理路线

饮食强饲法

行业市场

化学作物

阶段

临床前