毒性研究:急性(单次剂量)
一种活性成分在最长24小时内一次或多次给药会产生急性毒性。该测试使用了两种哺乳动物,包括一种非啮齿动物。
目的是确定不产生不良影响的剂量和造成重大、危及生命的毒性的剂量。
从单剂量研究中获得的信息有助于为重复剂量研究选择剂量,从而初步确定毒性靶器官。
急性毒性研究也有助于第一阶段人体研究的起始剂量的选择,并提供与人类急性过量有关的信息。
一种活性成分在最长24小时内一次或多次给药会产生急性毒性。该测试使用了两种哺乳动物,包括一种非啮齿动物。
目的是确定不产生不良影响的剂量和造成重大、危及生命的毒性的剂量。
从单剂量研究中获得的信息有助于为重复剂量研究选择剂量,从而初步确定毒性靶器官。
急性毒性研究也有助于第一阶段人体研究的起始剂量的选择,并提供与人类急性过量有关的信息。