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的临床前研究及分析;定制是可能的。

代谢物的概要文件(物种的比较)

代谢物的概要文件(物种的比较)

跨物种代谢物分析和识别(MetID)研究有助于理解测试的生物转化。此信息可用于理解潜在的跨物种enzymatic-based间隙机制。这些数据可以帮助确定合适的物种用于临床前安全性研究,以确保遵守我M3 (R2) /雾的指导方针。

FDA建议使用体外种间代谢比较药物开发过程的早期阶段。知识的代谢化合物从药物发现的角度也很重要。体内代谢研究结果要么证实体外研究或揭示的结果定性和/或定量代谢跨物种的差异。