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非临床研究和分析的集合;定制是可能的。

毒性研究:亚慢性

亚慢性毒性研究用于确定关键参数慢性毒性研究,包括但不限于以下内容:

  • 建立短期研究中未发现的不良反应
  • 确定剂量水平和NOAEL(未观察到的不良影响水平)的观察效果
  • 为慢性毒性的剂量选择提供数据
  • 确定目标机关/作用部位
  • 为监管机构提供数据外推
  • 预测风险评估
亚慢性毒理学研究通常要求28天或90天的时间框架;但也有其他选择。

分子或产物类型

生物制剂小分子

监管

印地和cta

行业市场

制药公司

阶段

临床前