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组织交叉反应(TCR)研究
组织交叉反应性(TCR)用于识别新型生物制剂可能的交叉反应性，主要目的是降低与首次人体(FIH)试验相关的风险。潜在交叉反应性的评估包括对冷冻组织进行免疫组化染色技术的筛选和使用。
TCR评估是根据FDA的《人用单克隆抗体产品制造和测试要点》(1997)和EMA ICH S6 (R1)生物技术衍生药物的临床前安全性评估(2011)进行的。金博宝188网址
在评估中，每个组织的三名捐赠者被筛选为可能的“脱靶”结合。这些研究的结果还可用于比较人类和研究模型组织之间的染色模式，为用于生成其他临床前安全性数据的模型的选择提供了额外的理由。金博宝188网址
