同伴诊断

精密医学要求患者分层-识别目标的患者更有可能受益于治疗;同伴诊断也使降低开发时间和Rx开发成本,会导致更有利的报销,可以说明比较的有效性。

有一个新选项——称为互补的诊断提供了额外的信息如何使用一种药物,但不同于同伴诊断。我们支持发展的前两个fda批准的辅助诊断,并且可以帮助你衡量你的战略选择。

你的治疗需要一个伴侣;你需要一个足智多谋的合作伙伴。

同伴的诊断(CDx)可以把个性化医疗的承诺变成现实。由我们的团队支持的所有治疗领域的医学和科学主题专家,你会协调你的处方和Dx发展目标。在一起,配合你的治疗的批准,我们将帮助你CDx达到市场更快。

选择的力量:体外测试或实验室开发测试。

你最好CDx商业化道路并不涉及传统的分布式在体外诊断工具)。项目涉及孤儿药物,压缩时间或操作复杂性可能茁壮成长fda批准,实验室化验。你会减少前期投资,减少潜在风险广泛分布试管工具包。作为你的伴侣,我们将开发和验证测试,导致监管提交,并提供即时全球迅速进入让您的测试市场。

是否追求一个实验室开发的测试(LDT)或者一个试管,你需要专家指导统一CDx和治疗开发和提取试验的最大价值。拥有超过25年的临床试验经验和80 +诊断送到市场,我们拥有技术阿森纳,战略灵活性和科学的见解,可以帮助你确定商业化的最佳方法。