k-reach

K-REACH旨在确保放置在韩国市场上的化学物质不会对人类健康或环境产生不利影响。该立法于2019年1月1日生效，适用于已经制造或进口到韩国的化学品，年度为1吨或更多，新化学品为0.1吨或更多。它也适用于聚合物，与欧盟的覆盖范围不同。在K-reach的领导下，制造商或进口商必须在环境部（MOE）中注册化学药品。

我们有悠久的历史，通过监管流程为客户提供支持。作为我们的合作伙伴，您将从以前的监管成功和K-RECH中获得的洞察力中受益。

符合化学物质的K-reach要求

K-reach提交是一个多阶段过程，其截止日期和信息要求根据化学物质的类型及其年度吨位使用而变化。K-reach法规正在发展，因此端点要求可能会改变。另外，使用化学物质可能会发生变化，这可能需要进一步通知。此外，在韩国，企业将需要特定信息以确保遵守《韩国化学药品控制法》（CCA）。要遵守K-REACH，您需要充分了解当前的立法及其应用方式。这意味着知道需要哪些测试，如何根据法规指导来解释它们，以及如何将数据汇编为全面的档案。

了解您作为K-RECH下的单身，铅或共同注册的角色

使用“一种物质，一个档案” k-reach规则，如果其他公司已经制造或进口了相同的化学物质，则需要与它们合作在化学物质信息信息交流组织（CICO）中。这意味着与其他注册人确定，谈判和签约，并了解如何履行您的商定角色。对于新物质或不公开机密信息，您可能需要作为单个注册人申请。

在韩国以外的地方注册K-REACH

要注册K-REACH，您需要在韩国居住。如果您不是，那么您需要唯一的代表（或）注册人。OR承担代表您遵守K-REACH要求的法律责任。

你得到什么

通过整个K-REACH注册过程为您和您的化学物质提供指导

我们敬业的团队组成了40多名经验丰富的监管科学家，这些科学家遍布包括韩国在内的主要市场。监管团队与我们的内部学习团队密切合作，优化K-reach合规性和注册成功。我们了解QSAR和READ-ACROSS数据如何被K-REACH所接受的程度不如接触到，我们可以确定您的化学物质是否有豁免。在没有的地方，我们的学习团队可以制定为您量身定制的智能测试策略。我们的专业知识是从生物燃料，脂肪酸和酶等各种化学类型中积累的。

作为领导者和共同注册者的丰富财团经验

我们的监管科学家在K-REACH下在欧盟和韩国的CICOS范围内拥有丰富的经验。这包括担任首席注册人和共同注册人。作为您的合作伙伴，我们可以推动注册，协商对CICOS或K-REACH档案和数据的访问，并管理注册和提交的所有技术和行政方面。

经验丰富的覆盖范围仅适用于多个公司和化学品的代表

允许我们专门的监管专家团队通过我们的韩国办公室承担您的K-REACH注册的法律责任。了解有关我们的更多信息只有代表服务。