我们在全球各地设有实验室,为您的非临床和临床前研究提供全球支持和能力。金博宝188网址
证明
“Labcorp药物开发是复杂研究的可靠来源,具有专注和非常称职的研究方向。”
-来自全球制药公司的项目负责人
释放互联洞察的力量
发展的格局正变得更加复杂。你仍然需要在预算内按时完成学业。通过将鼓舞人心的科学与数据联系起来,我们坚定的科学团队从临床前和临床研究中发现见解,帮助您实现发展里程碑。金博宝188网址
通过数字
金博宝188网址临床前支持
81%
FDA 2019年的NDA/BLA药物
金博宝188网址临床前支持
77%
FDA 2019年生物制剂
存到
30%
在你的临床前时间金博宝188网址表上
超过
125
10亿发送提交的数据点
有问题吗?
我可以一次购买多个研究或能力吗?
是的!虽然您可以购买单独的研究和测试,但您也可以从我们的早期开发包帮助您更快速地进行开发。
你住在哪里?你有能力做我的工作吗?
我们是一家全球性的临床前CRO,金博宝188网址在美洲、欧洲和亚洲设有实验室。你能提供哪些监管方面的专业知识?
我们与FDA、NMPA、EU和PMDA以及EPA、ECHA和OECD等监管机构密切合作,帮助您达到法规合规性。除了药品,你还检测其他产品吗?
是的!我们还为医疗器械、作物保护和化学检测提供服务。我怎么联系你?
我们很想了解更多关于你的项目!填写此表格,我们的研究支持团队的成员将与您联系。
教育的见解
用一种新的干细胞疗法治疗老年性黄斑变性(AMD)
博客文章
再生医学的大胆目标倡议(AGI)是由美国国家眼科研究所(NEI)运行的一个项目,旨在为仍然难以治疗的眼病寻找新的治疗方法。在美国,老年性黄斑变性是导致视力丧失的主要原因,影响了2.5%的人口,其中大多数年龄在50岁以上。
阅读更多
FDA、EMA和PMDA对体外药物-药物相互作用(DDI)评估的监管指导的比较
博客文章
本白皮书文章探讨了2020年美国FDA指南1和建议的监管变化,与现有的欧盟EMA2和日本PMDA3指南进行体外药物-药物相互作用(DDI)评估。自1997年以来,监管机构FDA、EMA和PMDA已经批准使用体外代谢研究来评估新化学实体(NCE)的DDI潜力。然而,在过去10年里,在复杂的体外模型和硅预测程序的推动下,科学进展迅速。
阅读更多
从体外实验到PBPK建模的潜在药物-药物相互作用评估
视频和网络研讨会
FDA最近批准了更新的药物-药物相互作用(DDIs)监管指南。本次网络研讨会将重点讨论如何遵循FDA的指导,设计体外研究,解释数据和评估潜在的药物-药物相互作用,使用静态和基于生理的药代动力学(PBPK)模型。我们还将分享我们的解释,因为监管机构推荐不同的方法来计算DDI电位,包括静态和PBPK模型。联合使用多种药物可能会导致药物相互作用(DDI),其中一种药物改变了另一种药物的暴露,从而导致治疗失败或患者生命危险。体外研究是评估潜在DDI的关键,因为它们具有成本效益,节省时间,有助于了解DDI的机制,并为临床试验提供指导(由于成本高、持续时间长和伦理考虑,临床试验不应用于筛选潜在DDI,但应用于确认从体外研究和相应的建模中推荐的潜在DDI)。
阅读更多
体外细胞因子释放分析:风暴过后是否有平静?| CRA Post I
博客文章
细胞因子释放综合征(Cytokine Release Syndrome, CRS),又称细胞因子风暴(Cytokine storm),是由于疾病、感染或生物治疗的不良反应引起的一种全身炎症反应。细胞因子风暴的临床症状是大量释放强效的促炎细胞因子鸡尾酒进入全身循环系统,导致严重的多器官损伤、衰竭或可能死亡。这是药物开发过程中极其不必要的免疫毒理学副作用。
阅读更多
让我们开始对话吧
联系我们