内分泌破坏者(ED)是一种干扰人体内分泌系统产生不良反应的物质。这些不良反应可能影响发育,繁殖,神经功能或免疫系统,从而影响单个动物,人群和生态系统。全球的监管机构越来越多地需要评估终点,这些终点表示物质引起内分泌破坏的潜力。
Labcorp一直处于ED测试的最前沿,领导了与欧洲,美国和世界各地监管机构相关的ED测试方法的采用和验证。通过建立能力和能力,这些能力和能力保持领先于科学和监管曲线,您当前和未来的需求得到满足。与我们合作,让我们帮助您浏览ED测试的科学,技术和法规复杂性。
内分泌破坏者(ED)程序在技术上可能具有挑战性地计划,运行和解释
ED筛选测试可能具有挑战性地进行和解释。监管终点在监管机构之间有所不同,并且正在不断发展。为了优化测试计划的价值和效率,您需要高水平的技术专业知识和出色的科学见解。知情研究设计可最大程度地提高数据的价值,并减少ED测试计划中的冗余。但是,找到适当的专业知识和能力可能是一个挑战。
赢得监管机构的连贯论点可能很难
这还不足以分类您的结果,您需要以与监管机构相关的方式来解释您的硅,体外和体内数据。
可靠的分析,尤其是用于甲状腺激素测量的可靠分析,并不广泛可用
ED测试的主要挑战是在非常低浓度的情况下准确测量甲状腺激素水平。许多ED分析需要测量胎儿或幼犬中血清甲状腺激素T3和T4。在这样的年轻动物中,甲状腺激素水平可能在低PG/mL水平下。这是标准分析方法的检测限制,这破坏了测试结果的可靠性。您需要一个具有这种能力来衡量这种低水平的合作伙伴。
与内分泌干扰器终点相关的历史控制数据
为了有效地解释ED测试的结果,您需要比较它们以控制数据。最佳比较器是多年来收集的历史数据。对于某些新的终点,例如甲状腺激素水平,此类历史数据可能不可用或可能不可靠。