在按照经合组织监管标准进行内分泌干扰物检测方面有丰富的经验。EU-NETVAL(欧盟替代方法验证实验室网络)的积极成员，并参与AR-Calux®雄激素受体活化试验的实验室间验证，以纳入修订版OECD 458 (2020)
一个专门的专家团队根据您的ED试验需求建立，将支持您完成欧洲ED之旅的每一步，从研究设计到档案完成和后续
一套全面的体外和体内分析和创新分析相结合，以经济高效和科学严谨的方式表征你们的物质的ED潜力
世界各地对内分泌干扰物(ED)检测的监管环境各不相同，并在不断发展。欧盟有一个完善的ED测试方法，许多其他国家寻求指导。美国已经完成了其内分泌干扰物筛查计划(EDSP)下的完整一轮测试，美国的战略现在已演变为使用更灵活的、针对特定物质的方法，以促进快速筛查方法作为“首次通过”评估。即使没有具体的ED监管，所有监管机构都对ED潜力敏感，并密切关注安全数据中的任何此类信号。然而，对于物质注册人来说，这在科学测试和监管要求方面留下了许多模糊。
Labcorp一直处于ED测试的前沿，并通过技术发展和监管进步不断创新。与我们合作，我们可以帮助您在全球范围内应对ED科学和监管的模糊性。
根据指导文件150(2018)，经合组织的ED测试概念框架已经确立。它是欧盟ED评估的基础，包括对关键事件的额外证据要求和假定的行动模式。有五个级别:
理解如何最好地通过这些级别和选择适用的测试可能是一个挑战，因为它是由科学和监管共同驱动的。
科万斯多年来一直与全球监管机构和科学机构在ED测试方面进行合作。从一开始，了解与你的物质相关的科学和监管是很重要的，以优化它的监管旅程。我们的研究主管和监管专家结合他们的专业见解和知识，就最佳方法提供建议。这可能意味着利用现有的数据和qsar来增加证据的权重，也可能需要为你的物质制定一个新的研究计划。我们专门的技术团队确保任何研究都能有效地进行，并达到必要的标准，我们的分析化学家提供可验证的结果。这将被包装成最终档案，我们的团队支持您的最终提交。除了提交外，我们的监管团队还可以通过与监管机构接触来支持您的药物。
如欲了解更多有关我们的ED监管顾问服务，请按此键在这里．
QSAR建模和解读形成了内分泌干扰物终点证据权重论证的重要组成部分。它们也表明适当的体外和体内测试策略。数据驱动的洞察是成功使用QSAR模型预测的关键。您可以依靠我们的专业知识和经验在您的提交中利用模型预测。在这里了解更多关于我们的in silica能力。
一套适合2级ED检测的体外检测试剂盒可供使用:
常规的3级体内ED试验有:
我们可以采用一套适合4级和5级ED测试的体内分析:
如果需要进一步调查的话，概念层次1到5的研究结果和已发表的文献也可以用来确定测试项目的适当的行动模式。
随着与EDs相关的科学方法和监管标准的不断发展，保持领先地位至关重要。这意味着以战略的方式建设我们的能力和能力，以便在客户需要时随时准备。Covance by Labcorp正在积极建设为OECD测试指南提供服务正在开发的包括:
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