放射性合成包括生产被试物质的类似物,其中一个或多个原子已被放射性同位素取代。通过给一种物质贴上放射性标签,就有可能追踪它在动物和环境中的代谢、分解和最终命运。这种跟踪对于获得工厂生产产品(ppp)的许多安全评估端点是至关重要的。
最常见的是,放射性合成涉及到一种14C标签变成物质。准确的定位14C原子很关键,所以你可以跟踪分子的命运。在某些情况下,会产生多种带有放射性标签的物质,这些物质的标签位于不同的位置,因此可以跟踪该物质的整个生物转化过程。
对你的物质和终点进行正确的放射性合成
一种高纯度的放射性标记试验物质对一系列关键安全评估研究的成功至关重要。但是如何给你的物质贴上标签最好呢?你能用14还是你需要别的选择?什么样的标签位置能保证你能追踪所有的代谢物和降解产物?你的放射性标记测试物质的纯度如何?你能正确地识别它吗?你需要多少物质?你如何能把费用降到最低?你有适当的研究参考资料吗?
卓越的放射性合成确保了下游安全评估的成功
Labcorp拥有一支专门的化学家团队,他们在用于PPPs安全评估的测试物质的放射性合成和纯化方面具有广泛的专业知识。我们的放射化学家和代谢科学家之间的合作工作确保了放射合成策略反映了安全评估端点驱动的需求。这优化了测试物质的放射性合成,并确保了物质及其分解产物的有效后续识别和表征。
除了在内部生产合成测试物质外,我们还与其他商业供应商建立了牢固的联系,并提供放射性化学品的管理采购(在我们无法在内部生产这些化学品的情况下),并可以协助采购非放射性标记参考化合物或稳定标记的类似物。
有放射性标签和供应商的经验
虽然14C是放射性合成中常用的同位素,但它并不适用于所有物质。我们有其他同位素如3H, 35S和32P的放射性合成的工作经验。
除了在内部生产合成测试物质外,我们还与其他商业供应商建立了牢固的联系,并提供放射性化学品的管理采购(在我们无法在内部生产这些化学品的情况下),并可以协助采购非放射性标记的参考化合物或稳定标记的类似物。
经过验证的放射性标记物质有详细的分析数据档案支持
所有合成的产品都要进行放射化学纯度的分析表征和鉴定。以下检查是标准的,导致分析的最终认证:
- 放射化学纯度≥97%(或按规定),用HPLC和/或TLC确认
- 与真实参考化合物共色谱的化学鉴别
- 质谱法的化学鉴别
- 质谱,高效液相色谱-紫外或重量分析的比活性
- 分析证明(QC和同行评审)
放射性合成设施
我们有四个专门的放射性合成和净化实验室,配备了一系列分析工具:
- 液体闪烁计数器
- 流量检测:无线电和紫外线
- 高效液相色谱法:分析,半制备和制备
- TLC检测:图像分析仪
- 质/ MS分析
- 核磁共振分析(与外部合作伙伴)
- 进入Reaxys数据库检索系统进行综合文献检索