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活性物质批准后，每一种含有该物质的生物杀菌产品都必须获得批准。在欧洲，生物杀虫剂产品授权有多种途径:
- 国家授权:允许产品在单个欧盟/欧洲经济区国家销售
- 国家授权互认:
- 平行:同时向多个欧盟/欧洲经济区国家提交产品授权
- 按顺序:一旦产品在一个欧盟/欧洲经济区国家获得授权，你可以申请得到其他国家的认可
- 联盟授权:这允许生物杀菌产品进入所有欧盟/欧洲经济区国家
每条路线都有不同的复杂性和时间表。但是，根据您的产品，可能有其他简化管理负担的路径:
- 简化授权适用于满足BPR第25条规定的所有标准的生物杀灭产品。例如，活性物质必须列在BPR的附件I中，产品不得含有相关物质
- 如果你能证明你的产品与市场上已经上市的产品相同，就可以获得相同的生物杀菌产品授权
通过将产品分组为一个生物杀灭产品族，您可以在一次提交中申请多个生物杀灭产品的授权(所有产品必须包含相同的活性物质，但它们可以以不同的浓度出现)。
作为您的合作伙伴，我们可以帮助您处理生物杀虫剂产品授权的行政和技术负担。
找到通过BPR产品授权的最佳方法可能是复杂和耗时的
当你计划让你的生物杀菌产品获得授权的最佳方式时，有许多考虑因素。最佳路线是什么?对上市时间有什么影响?您能通过使用产品族方法简化应用程序吗?在同一个授权下，有多少产品和不同的用途可以分组而不减缓过程?你有哪些安全性和有效性端点的数据，遗漏了什么?如何填补这些数据空白呢?如何跟上提交过程的管理和技术要求?
策略性的、主动的方法有助于实现BPR产品授权的成功
我们的目标是确保您的产品获得顺利、高效和直接的授权。这是通过将卓越的数据分析、监管洞察力和专业知识以及对细节的关注结合起来实现的。无论您是使用我们世界领先的测试实验室进行数据生成还是提供您自己的数据，我们都可以帮助您规划路线。从对您的计划进行战略审查开始，我们可以建议最合适的授权路径和评估成员国(在适当的情况下)。为使审批过程顺利，我们总是与监管机构举行提交前会议，了解具体要求，并尽早解决潜在问题。
我们为BPR产品授权提供的服务包括:
- 产品类型和用途的评估
- 数据差异分析
- 识别缺失端点的测试策略，在可能的情况下考虑到跨读的使用
- 定义和构建产品族
- 杀生的功效测试
- 全面的理化性能测试，包括贮存稳定性研究
- 准备活性物质和共配方的ED评估
- IUCLID档案准备
- 编制dPAR，包括人类健康和环境暴露模型
- 确定值得关注的物质
- 产品特性汇总准备
- R4BP支持和提交
你的拥护者，通过评估管理你的提交
在向R4BP提交档案后，许多时间敏感的管理步骤接踵而至。我们的团队管理授权的所有行政和项目管理需求，这些需求可能因您采用的方式而不同。技术问题也很常见，所以我们的监管科学家擅长为你们的产品辩护，并为每次提交的产品辩护科学依据。
