农业作为生物农药的优点越来越明显,欧盟(EU)已经批准了新的规则,加快批准和授权。如果你需要建议你测试策略的欧盟新规定生效2022年11月,联系我们的农作物保护监管专家帮助团队。
专门小组的科学和管理顾问了解生物杀虫剂的规定,微生物学和化学
行政综合管理的所有方面,技术和科学方面的生物杀虫剂档案准备和提交全球司法管辖区
经验转向生物农药通过批准欧盟/欧洲经济区和美国证实跟踪记录帮助生物农药符合环境保护署(EPA)注册要求。
生物农药是用于管理害虫、杂草和疾病一样合成农作物保护产品经常在一起,所谓综合病虫害管理计划。没有公认的定义生物杀虫剂,但从本质上讲,它描述了一种物质来源于本性是制定和使用像一个传统的农药。生物杀虫剂活性物质通常分为三类:微生物、植物和semiochemicals。
全球生物农药的监管框架不同,继续发展。美国环保署框架可能是最适用的,因为它反映了生物活性物质的独特需求。在其他地区,如欧盟,生物农药为传统的化学物质,通过立法规范设计更多someadaptations。尽管改编,立法仍然可以设置无法实现端点要求和缓慢的批准。联合国粮农组织和世卫组织的指导有助于简化和加强全球生物杀虫剂审批流程。
连接洞察我们的管理团队和他们的命令管理科学与生物杀虫剂的批准可以帮助你坚持下去。
我们的监管顾问的专业见解与你的生物杀虫剂的批准可以帮助你坚持下去。保持更新最新的监管格局在变化,找出生物杀虫剂监管意味着什么。
了解生物农药的科学和监管要求
因为它们来自自然,生物农药的监管应该是简单的;然而,这并不意味着他们一定是安全的,不存在一种内在的风险或风险如果人类或环境暴露方式不同。你将不得不考虑很多问题通过批准生物杀虫剂。安全性和有效性端点需要和接受什么?数据已经存在,如何能被利用吗?什么数据豁免是合适的?如何生成所需的端点信息吗?如何让监管者令人信服的科学论证,是可以接受的?什么是活性物质的不同的数据需求和产品吗?
计划一个流线型的旅程通过生物杀虫剂监管要求
协作方法和管理科学方面的专业知识使我们能够引导你的生物杀虫剂活性物质和产品所有的监管要求。利用现有发表和未发表的数据确保科学卓越最小化参数是健壮的和额外的测试。
经历一系列全球生物杀虫剂法规和导航数据需求包括:
- 监管(欧盟)1107/2009(规定放置的植物保护产品在市场上)
- 监管规定(欧盟)2017/1432(修正案(欧盟)1107/2009认识到低风险的物质)
- 监管(欧盟)283/2013(数据要求活性物质)
- 监管(欧盟)284/2013 (ProductsData要求植物保护产品)
- 美国监管40 CFR部分158数据需求
识别和填充额外的生物杀虫剂数据需求与专门研究
我们综合方法和整体思维意味着研究定制以满足特定需求的生物杀虫剂。这简化程序,优化成本效率。
我们可以产生一系列的端点生物杀虫剂,依赖类别,包括:
- 识别和描述:身份、成分、生物属性,5批次的分析,缺乏微生物病原体,贮存稳定性等。
- 对人类健康的影响:急性毒性和致病性,敏感,基因毒性
- 环境中的命运和行为:持久性、分解和分解途径
- 生态毒理学:风险对非目标生物
生物农药还必须满足高质量和安全标准为了通过EPA注册要求,等等。我们的专家团队的科学和管理顾问可以帮助你浏览生物杀虫剂活性物质通过整个注册过程从研发到产品的应用程序。
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