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作物保护是一个不断创新的领域——随着对更绿色和更可持续的作物保护产品的追求，也要求有证据证明它们对人类和环境的安全性。监管机构要求对安全声明提供越来越复杂的证据端点，并确保做出知情的决策。此外，对决策科学基础透明度的要求也在增加，特别是在欧盟内部。
因此，保持领先于推动此类创新的监管曲线至关重要。你需要预见到监管环境的变化，真正理解其影响，并建立健全的战略计划来应对这些变化。
影响作物保护法规的新优先事项
欧盟《一般食品法》的修订
欧盟一般食品法(GFL) -法规(EC) No 178/2002 -涵盖整个农业食品部门，规范食品和饲料的生产、加工和分销。2002年发布的GFL经过了一次适应度检查，确定了一些关键变化，并于2019年通过了法规(EC) 2019/1381，该法规将于2021年3月27日生效。
这项新规定被称为“透明度规定”，旨在:
- 提高透明度，使公众能够看到欧盟主管当局所作出的监管决定的研究数据
- 通过成员国对欧洲食品安全局(EFSA)的更大贡献，加强治理
- 增加科学研究的独立性，通过研究登记，与专家和公众就计划的研究进行协商，以获得授权或续期，对进行研究的实验室进行审计，并允许欧洲食品安全局进行自己的验证研究
- 对利益相关方和公众进行更有效的风险沟通。
这种对科学严谨性和透明度的关注应该受到欢迎;然而，Covance by Labcorp正积极参与规划，需要考虑多种影响。主要考虑事项包括关于知识产权保护和保密的细节，以及了解研究委托和向欧洲食品安全局提交的过程，因为这与作物保护有关。根据Covance，根据Labcorp在欧洲化学品(Reach)和生物杀菌剂法规的多年经验，提交IUCLID格式的作物保护活性物质档案的要求已经成为可能。
Labcorp正积极与欧洲食品安全局和作物保护行业的其他成员合作，以确定解决这一新法规的方法。我们将继续向大家通报最新情况。点击这里了解更多内容．
OECD TG 416两代生殖毒性研究的新建议
根据欧洲食品安全局最近的审查，技术报告doi: 10.2903 / sp.efsa.2019.en - 1837在农药同行评议会议和ECHA磋商之后，欧洲食品安全局建议在OECD TG 416两代生殖毒性试验指南中添加额外参数。虽然该建议不是一个正式的指南更改，但欧洲食品安全局已经确定了支持内分泌干扰物检测的最佳科学实践。建议的其他参数包括:
- 测量所有F1和F2后代(约PND 1-4)的无生殖距离
- 检查所有雄性F1和F2后代中乳头/乳晕的存在和数量(约PND 13)
- 亲代和F1成年男性和女性乳腺的组织病理学评估
我们建议将这些参数添加到OECD 416研究的研究设计中，以符合最佳实践建议。我们将及时更新任何变更或额外建议，以使我们的客户知情和遵守。
