通过吸入接触作物保护化学品对人类健康构成潜在风险。对于工人的安全来说尤其如此,因为暴露水平远远高于消费者。溶液的制备、喷粉或喷洒、设备使用后的清洗,甚至农作物收割和加工,都有可能出现无意中吸入的情况。接触风险通常是急性或亚急性,但毒性作用可能是急性或慢性的,特别是对呼吸系统。
由于这些原因,吸入研究是新农用化学品注册和续期监管申报中毒理学研究的强制性组成部分。此外,吸入数据还用于其他调控研究中确定剂量水平:人员风险评估比如员工再入职场研究和其他方面标签和包装。
Labcorp可以为广泛的评估提供吸入毒理学安全服务,无论是标准研究还是需要创新方法和独特给药装置的新研究。
植保产品的吸入毒理学研究可能很复杂,需要独特的解决方案
农用化学品吸入毒理学安全性研究面临着独特的挑战和复杂性。在一些研究中,要在多个情况下在一个呼吸区域内保持稳定的剂量,需要高度特异性的给药系统。因此,您需要为您的农用化学品量身定制研究,并优化其物理化学特性,以满足监管端点。您可能需要改进标准测试方法以优化研究的完整性,并且需要为任何改进提供理由。这意味着与您可以信任的团队合作,设计和运行您的吸入毒理学研究,以满足您的需求和您的农用化学品的需求。
吸入毒理学团队在作物保护方面具有广泛和多样化的专业知识
我们的吸入毒理学团队由来自不同背景的专家组成,在规划和运行农用化学品吸入毒理学研究方面具有丰富的经验。该团队包括动物福利专家、兽医、病理学家、研究经理、工程师、气溶胶技术专家、化学分析师和吸入科学毒理学专家。有监管科学家在场,为监管合规提供建议。
为作物保护产品进行公认的吸入研究,提供可靠、可靠的结果
我们有进行常见吸入毒理学研究的经验:
- 包括急性和慢性在内的一系列终点
- 吸入致癌性和神经毒性
- 研究新颖的应用或剂量高达24小时/天
- Embryofetal,一代(EORGTS)和两代生殖研究
创新以解决您特定的农用化学品挑战
有时标准的方法不起作用——这时我们的“首创”吸入毒理学思维可以创造适合您独特挑战的解决方案。这可能是为了解决不寻常的端点,也可能意味着定制吸入输送设备,以确保监管机构的接受。这可以通过定制的气溶胶产生设备、吸入室或采样设备,甚至可以通过3D打印特定于单个测试动物的口罩。作为您的合作伙伴,我们可以创新和加强标准研究方法,为您的农化产品进行优化。
利用最先进的分析技术和设施,产生高质量的数据
吸入毒理学团队与特定吸入分析科学家携手合作,确保在适当的时间范围内为您的作物保护产品提供高质量的数据。分析方法包括GC、IR、光度计、UPLC和HPLC分析以及化合物特异性分析。进行肺负荷分析和支气管肺泡灌洗,并进行临床观察和病理研究。
确保高福利标准
我们为我们在所有体内工作中观察到的高福利标准感到自豪,特别是在吸入研究中。由动物技术人员和兽医组成的专家团队确保了在设计和进行研究时最高水平的动物护理。对农用化学品的吸入研究可对下列物种进行:
- 老鼠
- 鼠标
- 兔子
- 鹌鹑
为您的农用化学品提供全面的吸入毒理学研究
我们吸入毒理学研究的标准套件作物保护化学品包括:
- Oecd 403/ ocspp 870.1300急性吸入毒性
- 经合组织433年:急性吸入研究(固定浓度)
- 经合组织412年:吸入毒性研究(亚急性,28天)
- Oecd 413/ ocspp 870.3465:吸入毒性研究(亚慢性,90天)
除了标准研究,我们还可以进行非标准和定制的吸入研究。通过吸入途径进行的慢性毒性和致癌性以及DART(发育和生殖毒理学)研究也可用。
慢性毒性和致癌性研究:
- Oecd 451/ ocspp 870.4200:致癌研究
- Oecd 452/ ocspp 870.4100:慢性毒性研究
- Oecd 453/ ocspp 870.4300:慢性毒性/致癌性联合研究
飞镖的研究:
- 经合组织414年:产前发育毒性研究
- 经合组织443年:扩展一代生殖毒性研究(EOGRTS)
- 经合组织416年:两代生殖毒性
- 经合组织421年:生殖/发育毒性筛选试验
- 经合组织422年:结合重复剂量毒性研究和生殖/发育毒性筛选试验
基因毒性研究: