一旦您获得批准将您的设备推进到临床阶段,您将有许多新的问题需要解决,例如:
- 收集和报告的正确端点是什么,以最好地支持我的试验目标?
- 我如何确定首选网站,以确保注册和学习顺利进行?
- 什么是最好的患者群体?我如何激励患者参与我的试验?
战略协作支持
全面的数据收集和分析
以患者为中心的技术解决方案
一旦您获得批准将您的设备推进到临床阶段,您将有许多新的问题需要解决,例如:
每个临床项目都从一个策略和你和你的项目经理之间的深度合作开始,项目经理是一个有经验的资源,在你的项目期间一直与你在一起。你的试验将被设计成符合你的临床目标-由一个经过验证的过程驱动,从开始到结束推进你。
开发一个在体外诊断产品或组合产品可能是复杂的-由于有不同的监管机构和开发路径遵循。通过单一的合作伙伴简化您的工作,该合作伙伴可以帮助协调所有工作,并访问我们的企业解决方案组合:
通过结合我们组织的强大能力,您将找到优化和统一您的计划的新方法。
您的试验是由无与伦比的、强大的数据源组合驱动的,以通知决策。通过智能招聘,您可以将研究成本降至最低,加快上市时间,提高预测精度。获得及时的、真实的Labcorp诊断实验室结果数据、中心实验室全球研究者表现数据和患者情报输入,提供独特的见解,使您走上正确的轨道,享受更快的患者登记和提高患者保留率。
当你的审判进行时,你全副武装Xcellerate®全面的基于风险的质量管理(RBQM)方法,并增强对您的试验业绩的可见性。您将享受近乎实时的全面洞察,让您的学习团队做出明智的决定,并主动缓解可能出现的问题。这意味着您可以降低研究风险,确保数据质量并获得操作见解——保证患者的安全,并帮助您将医疗设备成功推向市场。
寻找一种以患者为中心的方法来运行您的研究,将试验带到患者面前,而不是患者到试验中?新的创新、技术和服务正在为用移动设备和进行试验的数字手段增加医疗设备试验铺平道路。考虑结合各种分散的,但联系更紧密的方法是减轻患者负担的方法,以及加速招募的网站,并增加患者在试验期间继续参加试验的可能性。
我们的专家团队在战略设计和为医疗设备行业进行临床试验的各个方面都有丰富的经验,自信地让您的设备进入市场。仅在过去五年中,我们的设备团队就与3000多个研究地点合作了500多项临床研究,覆盖了全球超过110,000名患者*
与我们的母公司Labcorp一起,您的试验将与高效的研究人员和最佳的患者池相匹配,以获得成功的试验。金宝搏188亚洲真人体育让我们快速浏览一下2020年的数据:
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