金博宝188网址临床前和实验手术解决方案

测试和学习能力

生物相容性测试

证明您的设备是由生物学上兼容的材料制成的，这是每个设备的调节要求。从一个扎实的计划开始，该计划可以确定您的特定设备的正确生物相容性研究，然后在我们的EN 45011，ISO 17025，GLP或GMP认证的全球实验室中继续进行研究，以提供高质量的科学数据和分析支持。您的自定义测试路线图可确保您获取将设备迅速有效地发展到下一阶段开发所需的数据。

在以下关键类别中访问全范围的生物相容性测试：

• 急性全身毒性
• 生物相容性/风险评估报告
• 致癌性
• 化学测定（指纹测定以及可提取且可浸出的测试）
• 细胞毒性
• 发育和生殖毒性
• 遗传毒性
• 血流相容性
• 植入（局部作用和毒性研究）
• 体外刺激
• 体内刺激
• 材料介导的热源
• 致敏
• 亚急性，亚基和慢性毒性

实验研究解决方案

有时，您需要更多信息来优化您的产品概念以获取最终原型。使用建筑用途手术室（OR）进行早期手术测试获得宝贵的见解。一项实验研究将使您更好地了解如何增强设计或进一步发展概念。

合适的模型协作

确定最适合您学习需求的合适模型并不一定是一个挑战。与我们的团队合作评估和开发动物模型系统或为各种设备类型选择合适的人类解剖模型，包括：

• 心血管
• 牙科
• 药物输送
• 胃肠道
• 神经系统
• 眼科
• 骨科
• 组织工程
• 泌尿生殖器
• 神经系统
• 伤口愈合

GLP和非GLP研究

与我们高度熟练的兽医团队合作，选择适当的模型并根据GLP或非GLP标准实施您的研究设计，以确保您获得进步概念验证所需的信息。

• GLP：根据急性或慢性研究方案进行GLP研究。在整个测试过程中，与计划经理紧密合作，包括协议开发和模型选择，生活阶段，以及为监管提交的最终研究报告。
• 非GLP：并非每项研究都需要严格的GLP研究。对于探索性研究，非GLP测试是一种负担得起的方法，可以快速决策见解以告知您的早期设计。您的研究仍在类似于GLP的条件下进行，可选报告可根据要求提供病理。

尸体研究

尸体研究使得更容易地评估人体内部设备的功能，从而有可能更准确。获得宝贵的经验，并与骨头，肌肉和器官结合使用，最终将与生命体接触。可以通过批准的供应商提供完整的尸体，部分尸体和/或相关组织，以支持您的研究到严格的规格，同时减少研究所需的非人类模型的数量。

手术设施，培训和设备

四个最先进的外科手术或套房

访问四个适合您实验手术要求的手术或套房。首先从选择符合严格的科学和监管标准的正确高质量外科模型的指导开始。另外，还要享受全力支持，包括模型和 /准备工作，尸检和病理支持，手术磨砂膏，仪器准备和实验室测试，甚至工程实验室，如果您的设备在测试过程中需要进行较小的调整，则包括工程实验室。

成像设备

您可以使用成像设备来记录植入设备的放置和性能。

• 心脏导管实验室
• 透视
• 一般超声
• 冰（心内超声心动图）
• IVUS（血管内超声）
• 腹腔镜塔
• T恤（经食道超声）
• 经胸超声

教育和培训资源

使用非人类和人类解剖模型（组织或尸体），通过动手临床教育提高销售团队的营销工作和调查员技能，以建立与您的医疗设备相关的知识或技能。

通过使用我们22,000平方英尺的设施，四个宽敞的外科套房和工具协同作用，为您的团队提供最佳的学习环境以实现您的培训目标要容易得多。您的培训师可以共享为您的医疗专业人员提供确保成功所需的专业知识水平的技术。

灵活的学习空间

我们的教育设施网站可让您访问一个集成的培训空间，该空间可以灵活您的课程。

从引人入胜的教学课程开始，进入OR进行动手手术培训，然后以反馈或问答环节结束。在一个站点上，这一切都可以进行全面的培训计划：

• Bioskills Labs
• 基于尸体的培训
• 临床培训
• 临床试验研究者培训
• 教学训练
• 教育计划
• 动手讲习班
• 基于非临床模型的培训
• 产品发布
• 研发市场调查和产品评估
• 赞助商设计的，特定于产品的教学课程
• 外科医生对外科医生的培训
• 研讨会

较大小组的培训选项

使用最先进的音频/视觉设备来训练较大的组，这些音频/视觉设备可提供多个相机视图，并显示从每个或套件的选项中，可在现场观看室中。

位置方便，充满学习便利设施

• 距旧金山国际机场15分钟路程
• 四个最先进的外科手术或套房
• 访问成像设备以查看手术结果
• 较大组的现场查看的音频/视觉功能
• 一般手术支持团队
• 相邻的小组学习课程，网络和进餐休息的空间
• 餐饮支持协调