肝脏病学的临床研究

要解决当今肝病临床试验中面临的最大挑战,需要一个拥有独特科学数据、医学专业知识和操作经验的合作伙伴来发挥作用。

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数据驱动策略与更智能的选址和患者招募优化肝病学研究

在肝脏活检、方案设计和编写、肝脏成像技术、生物标志物和新招募方法方面有丰富的经验

获得全面的医疗、科学和监管支持,以增强您的肝病临床试验能力

肝脏病学的先驱疗法

作为一个全球CRO,我们每年都有数百个赞助商支持新的开发,我们知道如何有效地将化合物推向临床和市场。我们在整个企业范围内广泛的肝病专业知识得到医疗、监管、战略和运营治疗领域专家的支持,使我们能够量身定制解决方案,以满足您的肝脏药物开发需求。从我们无与伦比的肝脏数据中获取独特的见解,以支持您的方案和临床计划设计,为患者提供更好的结果。我们在肝病治疗领域的领先经验和能力包括:

  • 一个专门的肝病专家团队,每个人都有20年以上的药物开发经验
  • 肝脏试验各方面的内部医疗和操作专业知识
  • 与主要意见领袖、包括Summit、ObjectiveHealth、SCLRC等网络、倡导组织(如全球肝脏研究所)和全球顶级调查人员的强大联系金宝搏188亚洲真人体育
  • 大量的肝病试验,包括非酒精性脂肪肝(NAFLD)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、肝硬化、胆汁淤积性肝病和其他慢性和急性肝脏适应症
  • 支持肝病临床试验的经过验证的患者招募和保留策略
  • 作为唯一一个在两次NASH试验中成功交付子部分H的CRO

积极的调查人员,积极金宝搏188亚洲真人体育的患者

不要让选址和招募病人的挑战阻碍你的进展。我们可以通过网站特定的招聘计划,利用我们强大的网络和网站关系,并直接与关键意见领袖和患者倡导团体互动,让您的肝病药物开发时间表保持在正轨上。

与全球试用源和我们的专有Xcellerate®信息平台,我们装备齐全,可以帮助您确定目标人群热点和理想的试验地点,以实现快速研究启动目标。

  • 在50个国家的1000多名全球主要研究人员中建立临床知识库和特定地点的招募指标金宝搏188亚洲真人体育
  • 专有的Spotfire®仪表盘包含超过20项研究,用于交叉试验研究者的表现和最一致的表现地点的选择
  • 直接访问美国1.5亿Labcorp患者,以确定患者热点并支持招募
  • 全球患者之声的数据涵盖20多种适应症,应用最佳实践来改进方案设计

需要帮助采用主动管理患者保留率的新举措?发现灵活的解决方案分散的临床试验方法尽量减少患者和部位负担。

在NASH临床试验中,我们是公认的全球合作伙伴

众所周知,NASH试验很难诊断和登记,面临许多挑战。我们在患者参与长期试验和最佳选址方面的经验可以帮助最小化阻碍研究进展的常见问题,如筛查失败或遗漏病例。

我们正在不断学习和改进我们的方法。作为具有相关肝脏病学和NASH经验的专业合作伙伴,我们已准备好用经过验证的解决方案和创新的新方法帮助您成功地完成您的肝脏疾病临床试验。

引导你的监管路径

监管机构支持加快开发满足未满足医疗需求的药物的努力,如NASH。有不同的方法可以减少您的产品进入市场审批的时间,我们的顾问可以帮助您实施最优的策略。

我们与NASH专家合作,指导适应症和建议提交,以满足全球、区域和地方批准。基于我们的战略临床前和临床试验方法的基础,我们可以完全支持你们的审批过程,为你们的金博宝188网址新型NASH产品创造最大价值。

通过应用经验提供有价值的见解

我们帮助您执行全面的战略,以解决独特的肝病药物开发挑战,并为您量身定制,以满足您的需求。肝脏病学的临床发展依赖于经过验证的过程,以及额外的策略:

与我们合作,看看我们如何为您的重症肝病研究和临床试验发现新的机会。

通过精准医疗药物开发加强肝病治疗

近三分之一的美国成年人和全球近四分之一的成年人被认为患有非酒精性脂肪肝,这是一种通常很难识别的肝脏疾病。NASH是NAFLD最严重的形式,可能无症状,或表现出与其他疾病相似的症状,进一步使准确诊断复杂化。

虽然肝脏活检一直是肝脏疾病临床试验的标准做法,但它也有许多缺点。肝脏活检除了具有侵入性、不舒服和对患者有风险外,对研究人员来说也很昂贵——估计每个患者要花费3000 - 5000美元。金宝搏188亚洲真人体育当考虑如何最好地加强患者招募和保留这些类型的试验时,显然是非侵入性检测是必要的。

NASH表现和NASH进展的内在可变性进一步使得针对这种广泛疾病的新药的识别和批准变得更加复杂。似乎越来越有可能需要各种疾病干预措施,单独或联合使用,以充分满足NASH的医疗需要。与NASH有一些病理生理特征的肝病也是如此,如原发性硬化性胆管炎(PSC)和原发性胆管炎(PBC)。

在Labcorp,我们正在探索肝脏病学精准药物的新途径,使患者能更快地获得高质量的治疗。使用血液诊断测试,比如NASHnextTM在美国,我们能够以一种非侵入性的方式测量NASH生物标志物,以产生一个NIS4评分,以确定高危NASH人群。使用该检查可以避免在更大的人群中进行不必要的活检筛查,而且该检查本身明显更便宜,对患者更安全。我们还实施了新批准的预后,增强肝纤维化(ELF)试验,以进一步支持患者的疾病分期。新的基因分型产品能够检测包括PNPLA3和HSD17B13在内的肝病基因中的风险等位基因,这将有助于识别疾病快速进展的风险患者。

了解更多关于NASH生物标志物和伴随诊断的信息。

访问我们的NASH教育中心获取我们的图书馆资源

通过我们独特的跨功能专业知识和规划经验的结合,解决NAFLD和NASH治疗的迫切需求。

NASH中的精准医疗

你会学到什么:

  • NASH研究的发现和为什么需要个性化药物
  • 个性化医疗在NASH中的优势和潜在挑战
  • 遗传NAFLD是一种潜在的个性化治疗方法
  • NASH试验中与精准医疗方法相关的挑战和提出的解决方案

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