Labcorp药物开发临床肿瘤生物安全二级能力和持金博宝188网址续扩张

病毒和细菌有一个坏名声。随着我们继续处理全球大流行病毒引起的,有高度意识到病毒的潜在负面影响。然而,它也是如此,病毒和细菌都是强大的工具在治疗许多疾病。他们感染的能力很快,连同他们的快速分裂的潜力,也使一个伟大的资产研究社区。自20世纪初以来,病毒,细菌和其他生物安全级别2 (BSL2)材料被认为是潜在的治疗各种癌症。更多的共同努力下被提出近年来研究这些材料。目前有两个BSL2材料被FDA批准用于:T-VEC (Imlygic^®),溶瘤病毒(OV)治疗晚期黑色素瘤对卡介苗,细菌对non-muscle治疗浸润性膀胱癌。

BSL2材料不同于更传统的癌症治疗由于温和的风险对人类或动物传染性病原体和毒素。¹由于一些BSL2材料的本质,一个动物生物安全级别2 (ABSL2)套件几乎是比执行在活的有机体内工作在一个植物园。ABSL2套件允许容器和分离的动物,材料和一般动物园的工作人员和动物种群包含潜在传染性材料。BSL2材料可以作为单药治疗或联合治疗的方法。作为单一疗法,OV可以复制和杀死癌细胞,而不伤害正常组织。²在组合方法中,ov允许为当地提供多种免疫调制剂肿瘤环境,甚至穿过血脑屏障,这已经被证明可以减少非目标毒性。³ov也结合嵌合抗原受体(汽车T) T细胞治疗实体肿瘤的肿瘤微环境更适合T细胞浸润。⁴

临床肿瘤金博宝188网址学(PCO)团队Labcorp药物开发努力保持目前在现代技术和优化我们的服务与客户合作,推进研究的机会。考虑到新的兴趣BSL2材料、PCO最近改建和扩建我们的ABSL2套件在安阿伯市密歇根和绿地,印第安纳州的网站。我们相信PCO的专业知识,丰富的经验在检查站抑制剂的使用,细胞疗法和BSL2材料和修改ABSL2套件的地方我们在一个伟大的位置服务我们的客户在他们的探索找到一个有效的和新颖的治疗non-GLP或GLP设置(表1)。

PCO网站都有工作经验与几个修改BSL2病毒性和细菌性向量和执行研究已进入讨论额外的材料(表2)。这些材料已经通过传统计量管理路线,还通过直接颅内注射和瘤内注射。我们有巨大的手术经验,使我们能够植入肿瘤细胞或肿瘤片段orthotopically或注入BSL2材料特定的组织。如果在活的有机体内或体外成像是感兴趣的,我们的在活的有机体内成像系统(新)生物荧光成像(BLI)系统允许我们监视和跟踪癌症细胞系转导与疾病进展或跟踪荧光标记荧光素酶BSL2 biodistribution评估的材料。我们也有能力来评估疾病负担与数字卡尺测量。我们提供一些其他的在活的有机体内和在体外服务来帮助我们的客户在他们的追求进一步发展抗癌BSL2材料(表3)。

我们的员工和动物对我们是至关重要的,它让我们我们的政策,任何生物组件,可能会对我们的员工的健康构成风险和动物或动物园环境需要网站的生物安全委员会的审查。这使我们能够防止暴露和适当的识别控制水平和处理程序。美国疾病控制和预防中心以及美国国立卫生研究院的“微生物和生物医学实验室生物安全”(BMBL,第六版)引用的最佳实践。⁵BMBL只是一个指导文件和其他资源引用。所有动物工作都是由网站的机构进行审核和批准的动物保健和使用委员会或动物福利伦理审查委员会。两PCO网站达到或超过当地动物福利法规和协会认可的程序进行评估和认证实验室动物保健(AAALAC)。生物安全委员会要求的最小信息评估风险研究设计草案,代理和任何相关的代理文件的类型。飞溅的生物安全委员会也评估风险,撕裂/针棒和气溶胶从配方、剂量或间接从动物的床上用品,以确定需要工程控制按照职业安全与健康管理局的Bloodborne病原体标准以及一般责任条款,以确保员工的安全。我们保护我们的员工,通过控制动物和动物园,包括,但不限于,单独ABSL2暖通空调单位、生物安全柜、消毒剂、个人防护设备和其他减排努力确保员工远离危险。如果一个代理需要接种处理之前,委员会将根据需要沟通和员工提供疫苗。

表1——在Labcorp PCO执行许多不同的学习类型

表2 -不同BSL2材料或讨论Labcorp PCO

表3 - Labcorp ABSL2容量和功能概述

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引用

1。科学安全安全。生物安全级别要求。2019年9月25日。https://www.phe.gov/s3/BioriskManagement/biocontainment/Pages/BSL-Requirements.aspx。

2。Chiocca EA Rabkin SD。溶瘤细胞的病毒及其应用 癌症免疫疗法癌症Immunol Res。2014;2 (4):295 - 300。doi:2326 - 6066. - 10.1158 / cir - 14 - 0015。

3所示。哈达德房颤,年轻的JS, Aghi可使用病毒载体交付当地免疫治疗胶质母细胞瘤。Neurosurg焦点。50 2021;(2):E4。doi:10.3171 / 2020.11.focus20859。

4所示。泰勒NP。蓝知更鸟,PsiOxus显示溶瘤病毒增强CAR-T实体肿瘤。凶猛的生物技术。2021年4月14日。https://www.fiercebiotech.com/biotech/bluebird-psioxus-show-oncolytic-virus-boosts-car-t-solid-tumors。

5。疾病控制中心;美国国立卫生研究院的。在微生物和生物医学实验室生物安全,第6版。美国卫生和人类服务部;2020年。https://www.cdc.gov/labs/pdf/sf__19_308133 a_bmbl6_00 -书- web - - 3. - pdf。