日本

我们在日本工作了20多年，致力于打造卓越的运营，并成为一个足智多谋的专家。无论您是有意将药品推向西方市场的日本公司，还是想在日本开展合作的全球公司，您都可以信赖我们的专业知识。我们的员工精通英语和日语，对文化差异有深刻的理解，可以成为您有远见的合作伙伴。

日本的解决方案

解决您独特的需求。

通过我们经过验证的全球解决方案网络，进入美国或欧洲市场。了解我们如何帮助您实现目标。

• 临床前开发:我们在中国上海的NMPA GLP认证设施具有多项认证，以满足全球质量标准(FDA, OECD等)。我们与全球资源和中国合作伙伴合作，为IND申报和FIH所需的全方位安全评估提供解决方案。针对小分子和生物制剂的具体解决方案包括:
  • 铅优化
  • 安全评估
  • 生物分析法
  • 药物代谢与药代动力学“，
  • 化学，制造和控制
• 临床测试-中央化验所服务:我们在川古市的专用设施提供各种解决方案，包括:
  • 核心实验室服务:化学，血液学，尿分析和糖化血红蛋白，标本管理和短期存储
  • 定制日本调查员套件
• 其他中心实验室服务通过邻近的新加坡设施提供，包括:
  • 核心实验室测试服务:
    • 基因组学服务
    • 特殊的化学
    • 免疫化学
    • 血液学
    • 流式细胞术
    • 标本管理与生物库
    • 安全测试
  • 解剖病理学
  • 生物标志物的服务
  • 科学咨询
  • 数据管理
  • 项目管理
  • Ste Support调查员
  • 全球物流

• 临床试验支持:通过我们简化的启动流程，提高运营效率，加快您的时间线。
  • 早期临床/ IIa期
    • 临床药理学
    • 早期患者研究
    • 临床试验项目管理与监控
    • 完整的PoC^®
  • IIb阶段/三世
    • Xcellerate^®临床试验优化^®
    • 临床试验管理
    • Xcellerate^®监控
    • 药品安全
    • 功能服务提供者
  • 118高手论坛
  • 临床数据分析和报告
  • 监管

当地的专业知识

本地专家来推进您的项目。

我们理解所有互动所期望的服务水平和对细节的关注。作为您的合作伙伴，我们有能力满足您的需求，并提供见解，推动您的项目向前发展。

• 多样化的专业知识:从我们的科学专家和管理人员的广泛和深入的知识中受益，以帮助您应对挑战。我们的专家精通日语和英语，以促进清晰和精简的沟通。
• 管理支持:从我们具有多年产品开发经验的监管人员那里获取有经验的产品开发计划咨询和监管提交，并积极了解最新的监管变化。在我们技术熟练的监管人员的支持下，在美国、欧洲和世界其他地区注册您的化合物，他们与全球PMDA、FDA、EMA和其他卫生当局有广泛的互动经验。

为什么跨国公司会考虑在日本建立合作关系。

日本医疗保健市场的特点是人口老龄化和传统的高药物使用率。日本在这个行业中还有其他一些需要考虑的属性:

• 强大的存在:如果按国家进行比较，日本的制药产业在世界上排名第二，美国第一，德国第三。
• 复杂的知识:与其他亚太新兴国家相比，日本的临床药物开发市场被认为非常成熟。
• 仿制药的机会当前位置仿制药部门对外国制造商的吸引力越来越大，因为政府的举措旨在减少医疗保健支出，满足快速老龄化人口的需求。

位置

全球功能，本地提供给您。

我们理解所有这些因素，使日本成为一个有吸引力但具有挑战性的合作市场，无论是在当地还是在全球。我们已经准备好与你们合作，探索一切可能。

联系人:
+ 81 3-6837-9500

办公室地址:

东京

春umi Triton广场办公楼Y 8F
晴美，1-8-11
日本东京104-6108

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