细胞和基因疗法

细胞和基因疗法

在开发细胞或基因疗法的各个阶段的时间和风险。

在专家团队的支持下,在细胞和基因疗法方面具有深厚的专业知识和经验

完整的协调和灵活的解决方案,支持开发阶段和之间的快速过渡

以患者为中心的方法来优化您的注册试验和长期随访

细胞和基因疗法思想领导

路透社事件 - 美国细胞和基因疗法 - 长期观察:解决细胞和基因疗法的长期随访的独特挑战

新细胞和基因治疗套件

LabCorp通过与XCELL Biosciences合作增强细胞和基因疗法的开发支持

细胞和基因疗法非常复杂,但它们在药物开发市场和患者的生活中产生了巨大的影响。了解有关我们在细胞和基因疗法上的920万美元投资的全部信息。

细胞和基因疗法答案:不断发展的细胞和基因疗法景观

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您回答细胞和基因疗法开发的复杂挑战的来源。最近,我们与Labcorp药物开发的细胞和基因疗法副总裁兼企业主管马里兰州富兰克林坐下来,讨论了当今快速扩大管道中开发细胞或基因疗法的关键考虑。

细胞和基因疗法答案:解决DDPCR/QPCR的复杂分析需求

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随着细胞和基因疗法开发的增加,Labcorp药物开发继续投资于全球的技术,能力和专业知识,以支持客户的不断发展且复杂的分析需求。

汽车T细胞疗法中无缝的端到端后勤协调:准时,跟踪和安全

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嵌合抗原受体(CAR)T细胞旅程包括三个不同的阶段:通过分离术收集患者的白细胞,修改患者的T细胞以制造CAR T细胞,最后注入新的战斗机T细胞进入病人。将这三个阶段连接到及时的过程中,以优化患者体验,就需要一个协调的后勤系统。

细胞和基因疗法 - 从静脉到静脉的高质量和安全性:CMC测试T细胞疗法

化学,制造和对照(CMC)测试是载体生产和T细胞修饰过程中CAR T细胞临床旅程不可或缺的一部分。这些测试是由FDA和其他监管机构规定的,在给患者管理之前,请坚持产品的安全性,纯度和效力。

路透社事件 - 美国细胞和基因疗法 - 长期观察:解决细胞和基因疗法的长期随访的独特挑战

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听取Maryland Franklin,博士,Labcorp药物开发副总裁兼企业主管,重点是解决细胞和基因治疗的长期随访的复杂性,并在其演讲中采用患者指导的方法,接受长期观点:解决细胞和基因疗法长期随访的独特挑战。

科学家的照片

从一开始

让我们开始吧

基因疗法作为许多疾病的治疗方法继续保持希望,但是将其作为研究新药(IND)/研究性药物产品档案(IMPD)申请在临床试验中使用,存在许多独特的挑战。这些应用需要一项优化的科学计划,旨在应对基因治疗开发的科学,法规和实践挑战。

金博宝188网址临床前解决方案:

  • 评估安全性,迅速确定概念证明和可行性

  • 成功准备监管机构会议和IND/IMPD/CTA提交

  • 无缝过渡到首次人类试验

临床试验解决方案:

  • 使用支持数据的解决方案来识别,招募和保留临床试验参与者

  • 设计和进行以患者为中心的临床试验

  • 准备BLA/MAA和其他提交

当今的临床试验变得更加复杂和昂贵,这给制药公司施加压力,以进一步改善其临床试验。临床试验数据管理是赞助商和合同研究组织(CRO)都可以揭示新效率,提高节省成本措施并更好地满足整个临床开发周期中各种各样的运营报告需求的领域。
最初的医疗交流的持久图像是困扰联邦政府保险交易所网站Healthcare.gov的持续技术问题。

批准后解决方案:

  • 进行长期随访研究,IV阶段试验并履行销售后承诺

  • 测试CMC批次释放和制成品的稳定性

  • 优化产品的价值和商业成功

通过数字

支持的发展 6

FDA批准的基因替代疗法

帮助进步 2 多年为高级疗法提供开发解决方案
500+

金博宝188网址在过去的5年中,使用细胞和基因治疗产物进行的临床前研究(主要是体内)

90+

过去5年中针对细胞和基因治疗产物进行的临床研究

为高级疗法提供开发解决方案20多年

细胞和基因治疗信息表

细胞和基因疗法企业解决方案

细胞和基因疗法企业开发解决方案,以减少科学,监管和商业风险,并在产品开发中加速开发。

细胞和基因治疗临床前开发解决方案金博宝188网址

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细胞和基因治疗临床开发解决方案

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细胞和基因疗法批准溶液

细胞和基因疗法在批准后解决方案,以减少科学,监管和商业风险,并在产品开发中加速开发。

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