小儿

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关于小儿药物开发

小儿药物开发计划不管有什么迹象，都有许多共同的挑战。我们专门的儿科专家团队在这里与您合作讨论和开发儿科量身定制的解决方案来帮助克服这些挑战。Whether you’re working on the clinical development of a drug candidate and considering how to efficiently conduct pediatric clinical studies to meet regulatory requirements, exploring a patent extension and exclusivity through fulfillment of a written request, or working on treatments for a rare pediatric condition, expert assistance is here for you.

无论您是从事临床药物开发工作，并关注有效地导航儿科试验和监管要求，探索专利扩展和排他性，还是为罕见的儿科适应症进行治疗，我们的专门专家都在这里为您提供支持。毫无疑问，您可能会有太小的问题，也没有挑战太大。您可以希望我们在项目，程序和复合级别上提供自定义的解决方案。

• 自2014年以来，大多数治疗区域进行了200多次儿科试验，其中近一半的试验涉及罕见疾病指示
• 来自Covance Central Labs的研究者现场绩效数据涉及约50％的全球临床试验，超过175,000名调查人员和15,000多个协议金宝搏188亚洲真人体育
• 具有不同背景的儿科医学顾问，从一般儿科到内分泌学，血液学/肿瘤学，传染病，新生儿学，药理学，手术和重症监护室内的全球定位。
• 稀有疾病和小儿团队协助您制定策略，主动风险/缓解现场关系发展和思想领导力。向所有在稀有疾病或小儿空间中工作的客户提供的增值。

作为您在儿科临床试验领域的专家合作伙伴，我们可以共同有效地与高度专业的站点和调查人员合作，确定家庭和患者的动机参与并制定运营策略以满足您的需求，同时整合家庭和患者的声音。金宝搏188亚洲真人体育您可以获得可信赖的见解和解决方案的一些其他领域，包括：

• 理解监管要求，提交途径和与监管机构的小儿计划的谈判
• 订婚以及与患者倡导团体，疾病和现场网络和财团的合作关系。Covance是2020年国际儿童咨询网络（ICAN）的赞助商。
• 参与患者及其家人以复杂而困难的指示增强招聘，入学和持续的研究参与
• 数据驱动洞察力以增强试验设计，现场识别，招聘和端点开发

认识我们的小儿药物开发团队

Gina Calarco MPH，BSN，RN，CCRC
运营策略和计划主任
稀有疾病和小儿队

Calarco女士是一名儿科护士，在各种治疗领域拥有15年以上的医疗保健和药物开发经验，包括儿科，稀有疾病，眼科，呼吸道疾病，传染病和疫苗。她对新生儿人口特别感兴趣。

在2018年加入Labcorp之前，她曾担任儿科与稀有疾病卓越中心副总监兼副主任，曾担任主要全球CRO的卓越中心。她还是过敏，呼吸道，传染病和疫苗的先前高级临床项目经理，在该项目中，她管理了美国和国际儿科和成人I-IV期试验。她的护理生涯始于IV级新生儿重症监护病房，并扩展到研究最终在大型儿科学术中心管理临床试验的研究。她是一名认证的临床研究协调员（ACRP），密苏里州的注册护士和美国儿科学院成员，有关治疗和技术进步的部分。