生物制药分析的新方法
在开发生物学方面,我们的团队了解没有标准路径,每种化合物都需要一个独特的解决方案。作为您的伴侣,我们花时间了解您的分子的复杂性,并与您合作为您的程序开发解决方案。
经验很重要
当您与我们的团队合作时,您将获得无与伦比的经验和专业知识。我们提供可访问的区域和全球解决方案:
- 一支拥有超过35年经验的团队,支持大分子开发
- LC-MS在生物治疗分析方面的专业知识为您提供大分子研究必不可少的效率,选择性和鲁棒性
- 创新技术平台,例如Gyros™,MSD,Elisa,AB Sciex,汉密尔顿星星®和Bio-plex®提供有效的质量结果
- 综合生物分析解决方案,以支持您的未受监管和受监管的非临床发现和安全评估
- I-IV和中央实验室的单一和多站点临床计划
ADA评估的三层方法
FDA,EMEA和其他监管机构建议对您的药物的免疫原性进行彻底的免疫原性评估。我们为建造和实施三层策略带来了30多年的经验,以评估您的生物学的免疫原性:
- 筛选
- 确认性
- 滴度评估