临界抗体试剂用于调节药物发育环境中,包括多克隆和单克隆抗毒抗体(ADAS),抗IDIOTYTYPIC抗体和抗宿主细胞蛋白(抗HCP)抗体。这些抗体在免疫原性测定中充当ADA阳性对照,在PK分析中捕获和检测抗体对,中和NAB分析中的抗体(NAB)阳性对照或HCP测定中的捕获和检测抗体。这些试剂具有广泛的文档,额外的表征水平,并且通常会在产品生命周期的持续时间内持续更大的数量。
在Labcorp,我们提供了超过60,000平方英尺的Vivarium空间,可确保在任何所需的宿主物种以及专用的组织培养和免疫化学实验室中快速开始,从而实现端到端溶液。为了完成解决方案,我们通过我们的长期存储,表征和管理您的整个试剂组合试剂投资组合管理解决方案。
阿达斯
通过与定制ADA试剂的领先提供商合作,您将从我们的科学专业知识中受益,可以为您的特定生物治疗制定适当的策略,并实施降低风险的降低步骤,以成功地生成适合其预期目的的高质量试剂。
无论您的生物治疗性质如何,我们都会根据以下疗法的四十年经验提供定制的抗体生成和纯化策略:
- 单克隆抗体疗法
- 重组蛋白质疗法
- 肽疗法
- 寡核苷酸疗法
- pe乙蛋白疗法
- 基于向量的治疗学
抗IDioty型抗体
生成抗IDIotype抗体试剂需要独特的经验和科学专业知识。在过去的45年中,我们的团队一直为这些试剂提供了数百个成功的项目。
鉴于出于特定目的生成抗IDiotypic抗体的复杂性,我们完善了几种方法,包括多克隆和单克隆抗体产生策略。这些产生的策略包括杂交瘤发育,B细胞克隆和多克隆抗二动型纯化方法。
- 多克隆抗IDiotype抗体试剂
- 单克隆抗IDiotype抗体试剂
- 杂交瘤细胞系
- B细胞克隆
抗HCP抗体
大多数生物疗法是使用各种宿主细胞表达系统通过重组DNA技术生产的。尽管复杂且改进的纯化程序以获得高度纯的生物治疗药物,但很可能有一些宿主细胞蛋白(HCP)与药物分子相关。这些受污染的HCP有可能影响产品的安全性,功效和药物质量。
有1,000多个潜在的HCP污染物可以与最终产品相互纯化,至关重要的是,我们至关重要的是,我们对大多数这些HCP生成抗体,并使用这些各自的试剂来开发高度特定的测定。这需要针对关键因素的特定策略,其中包括抗原选择,宿主物种,免疫范式,免疫反应监测,抗体纯化和最终表征。
我们可以通过我们的自定义试剂生成服务和抗HCP分析的方法开发来帮助您的每一步:
- 定制抗体试剂开发
- 测定开发/验证(非GXP和/或GMP)
- 常规测试(GMP)
- 测定转移