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分析和识别代谢产物是支持新颖化合物的药物发现和开发的关键步骤。代谢物鉴定（METID）研究可帮助您了解清除机制，解析潜在的活性或反应性代谢物的存在，并观察到化合物中的不成比例或独特的代谢物，以更好地了解分子的生物传输能力。
非临床代谢物鉴定
- 软点标识
- 体外跨物种比较
- 金博宝188网址临床前AME/ADME
临床代谢物鉴定
- 人类AME
- 临床代谢物鉴定
- 体内跨物种比较
环境代谢物鉴定研究
- 农业化学代谢物鉴定
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- 进行有针对性的修改以更改间隙属性
- 减轻风险相关的潜在药物相互作用
- 减少反应性代谢物
- 尽早确定潜在的独特或不成比例的人类代谢物
Metid的互补技术
- 矩阵匹配：通过匹配跨物种的矩阵来减少基质影响，以促进物种之间代谢物反应的比较。
- 氘交易所：通过使用剥离流动相突出可交换质子（例如–NH，-OH和–COOH）来表征代谢产物。支持异构代谢物的结构阐明和分化。
- 三氯化钛：通过使用钛（III）氯化物降低胺的N-氧化物。
- 代谢物分离：分离特定的代谢物以促进识别。
- 酶解偶孵育通常与β-葡萄糖醛酸苷酶（前螺旋蛋白酶）孵育酶，以释放出aglycone的代谢物，以提供有关拟议的代谢物的其他信息。更具体的酶可用于审查特定的缀合物，例如硫酸盐或葡萄糖醛酸酯。
- TLC：获得使用替代色谱法确认的次级方法。可以手动或通过自动板片以1或2个维度运行。
普通生物学研究
- 寡核苷酸- 寡核苷酸的可能类型：单链，双链，siRNA，非天然修饰，靶向结构，改良的磷酸盐糖
- 肽- 合成或改良的肽（通常为10-15个氨基酸）。通常需要放射性标记。
- 抗体药物结合物- 具有体外，临床前的经验。金博宝188网址通常调查弹头的代谢，或者弹头和连接器。
遇到ID研究和监管指导
代谢物鉴定研究在整个药物或装置开发连续性过程中进行。这些研究产生的数据支持以下DMPK研究的监管指南：
- ICHM3非临床安全研究指南进行人类临床试验的进行
- 药品营销授权（2008年）
- FDA的药物代谢物工业指南的安全测试（2016年）
- EMA DDI
METID技术
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