全球临床监管事务和产品开发咨询

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通过监管专业知识提高您的临床试验交付

收到有关注册和商业化的战略建议

与值得信赖的CRO合作,以找到审查分子并最终确保商业吸收的最快途径

访问端到端策略的注册和商业化的关键支持。

从一开始就实现您的商业目标,并通过一个坚定的合作伙伴为您的计划增值。

导航当今复杂环境的指南

达到商业化是一个复杂且迭代的过程。为了在不断发展的药物开发领域取得成功,您必须:

  • 找到查看分子的最快途径
  • 穿越复杂的发展过程
  • 在多个阶段降低效率低下
  • 确保商业吸收

您需要一个经验丰富的合作伙伴,他知道如何帮助您实现长期的商业目标。指望我们在您发展的任何阶段提供创新的监管策略。

倡导者,与您的资源保持一致

无论您需要关于非临床战略的战略建议,注册和商业化还是在下一步的下一步方面,我们都可以满足您的监管需求的各个方面,无论您的公司规模或产品开发阶段如何。

增强您的全球战略,代理会议和互动

全球综合药物开发已成为生物技术和制药公司现在可以在全球同时获得监管部门批准的规范。您需要一个经验丰富的合作伙伴,可以通过关键代理会议来查看您的数据,开发您的提交并充当您的指南。无论您是遵循传统的提交路线还是寻求快速轨道或孤儿的毒品名称,我们都有现场专家可以直接与您的团队合作,甚至在需要时,甚至可以代表您在代理会议上采取行动。

产品开发图
划线的监管解决方案

无论您在哪里寻求批准,我们都可以帮助您与FDA,EMA,MHRA,NMPA和PMDA合作,并设计一个监管解决方案。

综合发展伙伴(IDA)加入了我们的团队。

了解有关我们在日本进行监管和临床运营的扩展解决方案的更多信息。

访问比监管支持更多

优化产品的临床和商业价值始于强大而早期的策略。我们的118bet网娱乐可以评估您的市场格局,进行研究和交流发现,以帮助证明价值,增加团队以帮助传达信息,并支持您的患者,客户和整体访问策略。

合并全球发展功能

最大程度地减少开发中的空白,并通过我们的专利生活最大化您的专利生活分子发展组。您将与经验丰富的医生和项目经理团队一起获得从早期临床开发到IV阶段的战略连续性,他们将在药物开发过程的每个阶段开辟道路。当您在需要时引入我们的主题专家时,您将在战略制定和研究执行之间增加连续性,从而使投资组合以较少的开销推动您的投资组合。

您的发展

创建一个全面的策略,并确定对您计划的整体观点的新效率。从一开始,我们可以帮助您计划未来的最佳道路 - 并在每个阶段提供全部覆盖范围。从战略,审计,提交和发布到许可后支持,让我们从多个角度支持您的分子。无论您是需要延长团队以提供建议还是有人在会议上代表您的产品,我们都可以在企业中提供扩展的解决方案,以帮助您有效地浏览监管机构的批准。

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