通过其所有阶段,全球监管机构提交流程与一个成熟的合作伙伴更加顺畅。
精确执行。我们在经验丰富的监管领导人团队中投资您的提交成功。您的意见书以广泛的经验和专业知识的支持,并在广泛的治疗领域和适应症中提供了支持。
我们的提交服务包括:
- 整个程序生命周期中的CTA / IND提交和维护
- NDA / MAA /产品注册,提交和维护整个产品生命周期
- 进出口许可证申请
- 审判活动
每个市场都有自己独特的障碍。共同努力,它们更容易跳跃。
我们的全球监管提交团队也是您的团队,在从以下各国运作的同时,在55个国家 /地区的监管机构文件中推进了您的监管机构申请:
- 美洲:美国,加拿大,阿根廷,巴西,智利,哥伦比亚,墨西哥和秘鲁
- 欧洲:西班牙,波兰,法国,德国,俄罗斯和英国
- 亚太:中国,新加坡,日本,台湾和韩国