合作,科学设计和解决问题,适合您的独特要求
深厚的专业知识和见解,以推动您的临床前和临床(包括探索性生物标志物计划)甚至进入商业金博宝188网址化
创新,最先进的平台和全球实验室测试功能
生物标志物are at the epicenter of today’s drug development and the pursuit of personalized medicines, which accounted for more than 40% of FDA approvals in 20181. They help define disease biology, drive patient identification and stratification, identify mechanism of action and understand the pharmacodynamic aspects of a drug, among other aspects.
有效开发药物开发的明确途径
为了充分实现生物标志物策略的好处,您需要早期见解,重点专业知识和清晰的蓝图,其中包括最先进的技术和平台。它首先要深入了解生物标志物在计划中的作用,拟议的应用程序以及哪些工具将帮助您实现目标。
还必须考虑为您的生物标志物计划选择最合适的监管环境。快速开发,验证以及在需要时 - 转移测定法会优化您的时间表和财务影响。
1个人化医学联盟。FDA的个性化医学:2018年进度与前景报告
与分子一样独特的方法
由我们领导生物标志物溶液中心专注于关键治疗领域的博士团队,您的生物标志物计划的设计由行业洞察力和围绕三个关键领域的深层专业知识告知:
生物标志物的作用
- 预测性
- 药效学
- 监视
- 预后
- 安全
- 敏感性/风险
- 诊断
有可能的使用
- 有可能的使用
- 动作识别机理
- 替代端点
- 患者识别 /分层
- 包含/排除
- 病人护理
- 伴侣诊断
工具
- 下一代测序
- 流式细胞仪
- 免疫组织化学
- 免疫测定
- 基于细胞的测定
- LC-MS
- 解剖病理学
结果是一种定制的方法,该方法考虑了整个程序,平台和及时向里程碑的进步。
我们的药物开发和诊断实验室创造了广泛的全球实验室测试能力,从标准的临床实验室和安全测试到深奥和复杂的生物标志物测试,可为您提供4,500多个测定法,以及为生物标志物开发新测定的能力。无论您的程序需要探索性/拟合功能分析,还是GLP/GCLP和CAP/CLIA受监管的环境,随着监管要求的转移,您将获得有效的程序和具有成本效益的转移。
从长凳到商业化的生物标志物解决方案
看到整个药物开发过程是了解生物标志物数据利用率如何随着程序的成熟而变化的关键,并迅速做出响应以保持时间表完整。
无论您是积极计划进行CDX注册试验还是仍在寻求确认您的生物标志物候选人可以预测对治疗的反应,对诊断连续体的整体概述都可以避免在监管监督,数据完整性和发展时间表方面的差距。
早期与Labcorp药物开发诊断开发服务团队的及早参与提供了从概念到商业化的药物和诊断共同开发方面的行业领先专业知识。
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