细胞和基因治疗专家团队

概述:

每种细胞疗法和基因疗法都是独特的，在科学和监管方面都面临不同的挑战。我们的专家团队在这两种产品类型上都有良好的记录，可以在您开发旅程的每一步为您提供支持。

• 在科学、监管和商业化领域的基因治疗和细胞治疗领域的指定主题专家
• 专业的专家罕见疾病，118bet金博宝app，肿瘤学和细胞免疫疗法
• 以病人为中心的方法改善研究招聘,把病人的声音应用尖端技术分散临床试验(DCT)模型

专家团队的工作:

• 提供咨询意见，以完善您的策略，研究设计和执行
• 为您的候选人选择、IND/ impd启用项目(临床前概念验证)、早期和后期临床策略、操作和后勤应用最佳实践金博宝188网址
• 支持法规提交、机构会议和互动
• 无缝协调和识别实现目标所需的多个学科的效率
• 利用故障诊断和解决问题的专门知识，在您的程序中更快速地解决问题

专业领域:

我们的细胞和基因治疗专家团队有来自以下功能领域的执行级监督和主题专家团队领导:

• 金博宝188网址临床前药理学
• 毒理学
• 生物分析/药代动力学
• 生物标记，中心实验室，基因组学和专业测试
• 临床试验战略、运营和后勤
• 全球规管事务
• BioCMC测试
• 商业化和市场准入