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金博宝188网址临床前的解决方案
体外和体内药理学和毒理学
生物分析/PK:浸润/移植物，持久性和脱落
生物标志物:策略，检测开发和检测
监管和战略产品开发咨询
临床开发准备和计划
BioCMC检测和分析控制策略-安全性，同一性，强度和纯度
商业化策略
细胞疗法
细胞治疗产品具有治疗多种癌症和其他疾病的潜力。无论您是在开发异体或自体产品，过继细胞治疗(如CAR - T, NK或DC)或干细胞衍生产品，您都将受益于我们专家团队的深入知识和经验。
评估安全性，建立概念和可行性证明，以支持IND/IMPD/CTA提交，并迅速过渡到首次人体试验
进行第I、II和III阶段试验，以支持BLA/MAA提交，并为上市后批准研究做准备
进行现实世界的证据研究，履行上市后的承诺，优化细胞治疗的可用性
临床试验解决方案
患者识别和招募
协议建模和开发
项目及物流管理
对高级专业人员进行医疗监测和专门培训
首先是人类/剂量测距和升级研究
机制证明/概念证明(PoM/PoC)试验
实验室检测:PK，生物标志物，中心实验室，基因组学，专业检测和BioCMC
监管和战略产品开发咨询
长期随访准备和检测策略
Post-Approval解决方案
现实世界的证据研究
PIV和药物警戒
长期随访研究(长达15年)
分化的研究
结合研究
实验室测试
疾病和产品注册
卫生经济学
现场报销
临床教育
付款人和客户关系
新的细胞和基因治疗套件
对微观科学的宏观投资
细胞和基因疗法非常复杂，但它们对药物开发市场和患者的生活产生了巨大的影响。了解我们在细胞和基因治疗方面的920万美元投资。
