Covance基因疗法

基因疗法

基因疗法提供了一种新的潜在治疗方法,特别是对于罕见遗传疾病的患者。Whether you’re developing a viral vector-based therapy, such as an adeno-associated virus (AAV) or lentivirus (lenti) product, or applying gene editing technologies such as CRISPR/cas9, you’ll benefit from our Expert Teams’ deep knowledge and experience.

评估安全性,建立概念证明和支持IND/IMPD/CTA提交的可行性,并迅速过渡到首次人类试验

进行I期,II和III阶段试验,以支持BLA/MAA提交和销售后研究的准备

进行现实世界的证据研究,履行上市后承诺并优化基因疗法的可用性

金博宝188网址临床前解决方案

  • 体外和体内药理学与毒理学(急性和慢性)

  • 生物分析/PK:生物分布,持久性和脱落

  • 生物标志物策略,测定开发和测试

  • 监管和战略产品开发咨询

  • 临床开发准备和计划

  • BioCMC测试 - 安全性,身份,强度和纯度

  • 商业化策略制定

临床试验解决方案

  • 患者身份证明和招聘

  • 协议建模与开发

  • 项目与物流管理与监督

  • AES的医疗监测和专门培训

  • 首先是人/剂量调查/升级研究

  • 机制/概念证明(POM/POC)试验证明

  • 实验室测试:PK,生物标志物,中央实验室,基因组学,专业测试和BioCMC

  • 监管和战略产品开发咨询

  • 长期后续准备和测试策略制定

批准后解决方案

  • 长期随访研究

  • 实验室测试

  • 疾病和产品登记处

  • 卫生经济学

  • 现场报销

  • 临床教育

  • 付款人和客户关系

  • 分化研究

路透社事件 - 美国细胞和基因疗法 - 长期观察:解决细胞和基因疗法的长期随访的独特挑战

新细胞和基因治疗套件

微科学的宏观投资

细胞和基因疗法非常复杂,但它们在药物开发市场和患者的生活中产生了巨大的影响。了解有关我们在细胞和基因疗法上的920万美元投资的全部信息。

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