金博宝188网址临床前解决方案
体外和体内药理学与毒理学(急性和慢性)
生物分析/PK:生物分布,持久性和脱落
生物标志物策略,测定开发和测试
监管和战略产品开发咨询
临床开发准备和计划
BioCMC测试 - 安全性,身份,强度和纯度
商业化策略制定
基因疗法提供了一种新的潜在治疗方法,特别是对于罕见遗传疾病的患者。Whether you’re developing a viral vector-based therapy, such as an adeno-associated virus (AAV) or lentivirus (lenti) product, or applying gene editing technologies such as CRISPR/cas9, you’ll benefit from our Expert Teams’ deep knowledge and experience.
评估安全性,建立概念证明和支持IND/IMPD/CTA提交的可行性,并迅速过渡到首次人类试验
进行I期,II和III阶段试验,以支持BLA/MAA提交和销售后研究的准备
进行现实世界的证据研究,履行上市后承诺并优化基因疗法的可用性
体外和体内药理学与毒理学(急性和慢性)
生物分析/PK:生物分布,持久性和脱落
生物标志物策略,测定开发和测试
监管和战略产品开发咨询
临床开发准备和计划
BioCMC测试 - 安全性,身份,强度和纯度
商业化策略制定
患者身份证明和招聘
协议建模与开发
项目与物流管理与监督
AES的医疗监测和专门培训
首先是人/剂量调查/升级研究
机制/概念证明(POM/POC)试验证明
实验室测试:PK,生物标志物,中央实验室,基因组学,专业测试和BioCMC
监管和战略产品开发咨询
长期后续准备和测试策略制定
长期随访研究
实验室测试
疾病和产品登记处
卫生经济学
现场报销
临床教育
付款人和客户关系
分化研究