药物开发咨询

旨在扩展您的资源的咨询解决方案

随着药物开发成本的持续上升，生物技术和生物制药公司都在寻求在不增加固定成本的情况下提高产量的方法。减少研发支出可以通过几种灵活的CRO伙伴关系模式来实现，这些模式已经演变为满足当今药物开发格局的独特需求。

一个适应性强的、适合你的目的的咨询伙伴关系可以提供特定于你的发展阶段和公司需求的结果。无论您寻求的是监管建议还是支持——从早期开发到商业化——您都将获得战略眼光和专家执行力，以推进您的项目。

我们的综合咨询解决方案包括:

临床前开发

• 前瞻性规划铅优化，安全评估，代谢和分析研究服务
• 动物模型的评价与选择
• 完全IND/ cta支持的项目管理
• 非临床监管策略
• 晚期非临床策略——包括DART和CARC的时间/计划

临床开发

• 临床策略
• 监管策略
• 目标产品简介
• 临床发展计划
• 医学写作与出版
• 化学与制造控制(CMC)

市场准入

• 证据一代
• 访问和策略
• 价值的沟通
• 资产价值最大化

用相关咨询经验揭示效率

当你通过咨询寻求支持时，你需要一个团队，这个团队有克服挑战、加快进度和提供创新解决方案的良好记录。

为了帮助定位您的产品获得商业成功，利用我们的行业经验丰富的团队和专业顾问提供重点指导。您不仅可以获得跨越许多功能和治疗领域背景的丰富的集体知识，而且还可以在每个关键发展点对您的选择和决策建议进行评估。在过去6年里，我们与全球卫生权威机构进行了250次集体互动，提交了1600多份IND/CTA报告，您可以依靠与一个真正了解药物开发障碍的咨询团队合作。

咨询能产生正确的结果

虽然科学和操作专业知识对任何咨询业务都是必不可少的，但咨询关系的基础是建立在坚实的沟通基础上的。我们花时间倾听并充分理解您在当今竞争激烈的市场中独特的需求。

让我们形成战略伙伴关系，使您能够实现您的目标，并为您的非临床、临床和商业开发项目创造最大价值。

启用创造性的非临床数据包，使您快速实现首次接触

现在可以实现高达30%的时间节省在您的药物开发项目和最大化您的资产价值。通过稳健的先导优化工作，尽早发现正确的目标。一旦有前途的候选人被确定，你的奉献早期开发解决方案团队将您的非临床计划与相关的临床终点和最佳监管策略相一致，以推动您的项目向前发展。您将迅速将IND/ cta使能项目过渡到临床，进行您的首次人体和概念验证研究，同时保持专门团队、策略、分子知识和数据包的连续性。

通过咨询增加你的科学连续性

转化科学正在迅速发展，将个性化医疗纳入其中。您将获得伴随诊断(CDx)和补充诊断的全面支持，与您的药物并行开发。在整个过程中，您可以依靠战略指导来定义您的监管路径，支持不同的测试需求，并最终简化您的操作直到商业化。

用真实世界的数据驱动你的决策

高屏幕失败率和低注册率通常是过于复杂的协议的结果，直接影响您的上市时间和专利寿命。用Xcellerate的真实数据^®临床试验优化^®从Labcorp患者中获取的套件和去识别数据，在规划、开发和执行期间，您将获得协议设计中特定参数的专家评估，以提高注册率并降低昂贵的修改风险。

充分利用专家咨询的力量

在药物开发领域，您将享受到集成咨询解决方案，有效地将您的研究之间的点连接起来，并提供无缝的科学连续性。请与我们联系，看看我们如何合作来满足您的需求。