商业和后市场支持

持续的市场支持

• 患者支持

  扩展对产品访问和依从性的支持

  现在您的设备正在市场上，赌注已经改变。人们每天都在使用您的设备，或者可能会遇到障碍以访问您的设备。我们提供端到端的患者支持服务，包括高效的报销服务，现场服务和护理支持计划，以帮助临床医生和患者使用您的产品以及患者援助计划（PAPS）和共付服务。此外，我们的代理商与患者，提供者和保险公司合作，以帮助克服对医疗产品的障碍。

  

• 产品警惕和患者安全

  智能解决方案以跟踪您的设备

  可以使用强大的预测后市场监视解决方案来监视设备的使用安全性。这种方法根据不断变化的法规促进了合规的产品安全性和性能，同时使您有可能降低成本和对资源的需求。

  反应整理和报告不良事件的日子已经一去不复返了，例如设备故障或触发产品回报，修改，交流和召回的患者伤害。取而代之的是，您的市场后患者安全工作由一个标准化系统主动管理，该系统利用当今技术来无缝利用，合并和分析数据，如报道所述。这提供了产品的警惕性和患者安全性，使您能够在市场上的整个时间内几乎实时监视设备，并设定容易提出安全问题的条件。这是智能，您可以用来不断提高设备的安全性。

  产品警惕和患者安全服务

  • 案例进气/呼叫中心
  • 案例管理
  • 医学评论
  • 汇总报告
  • 信号检测
  • AI驱动的自动化智能

• 市场后研究

  用现实世界证明您的设备

  为了获得商业成功，现实世界证据（RWE）对于保持竞争优势，支持新的适应症并扩展到新的患者人群至关重要。您需要证明以支持新产品索赔和价值主张。希望购买设备的医疗保健提供商寻求保证其在患者应用中观察到的好处。监管机构需要数据以满足有条件营销授权应用程序（MAA）的一部分来满足安全性和效力问题。

  现在，您可以从相同的见解，支持和专业知识中受益于您在试点或关键试验期间收到的市场后研究。期望加速的试验设计和患者招聘技术可以提高您的市场后研究，并访问我们的监管和商业专家团队，以帮助您定义策略，制定和综合证据并传达价值。

  帮助您利用证据的研究

  • RWE研究
  • 介入研究
  • 观察性研究
  • 虚拟与混合动力
  • 数据库分析，治疗和利用模式，自然历史和其他补充研究

• 召回，审计和年轻的市场后市场支持

  当您的产品上市时，您可能会遇到监管，质量和商业问题，例如召回，审计或过时。从解决522的安全问题到制定时间在适当的时候适当日落您的产品，我们的顾问可以帮助您更轻松地浏览各种商业场景。

  不断给予的支持

  • 新的标签索赔和扩展的适应症
  • 审计准备和支持
  • 回忆支持
  • 过时的计划和准备
  • 培训计划设计和实施
  • 修复计划和纠正质量系统合规性
  • 战略报销评估
  • 付款人计划和报销策略
  • 付款人见解和付款人组合分析
  • 定价策略
  • 国内法律代表（即：欧盟授权代表/记录进口商）