在以下关键类别中获得全面的生物相容性测试:
- 急性全身毒性
- 生物相容性/风险评估报告
- 致癌性
- 化学分析(指纹分析和可提取和可浸出测试)
- 细胞毒性
- 发育和生殖毒性
- 基因毒性
- 本文以
- 植入(局部效应和毒性研究)
- 体外刺激
- 体内刺激
- 材料介导pyrogenicity
- 敏化作用
- 亚急性、亚慢性和慢性毒性
试验研究方案
有时候你需要更多的信息来优化你的产品概念,从而得到最终的原型。通过使用专用手术室(OR)进行早期手术测试,获得有价值的见解。实验研究将使您更好地理解如何改进您的设计或进一步发展您的概念。
正确模型的协作
确定最适合你的学习需求的模型并不一定是一个挑战。与我们的团队合作,评估和开发动物模型系统或为各种设备类型选择适当的人体解剖模型,包括:
- 心血管
- 牙科
- 药物输送
- 胃肠
- 神经系统
- 眼科学
- 整形
- 组织工程
- 泌尿生殖
- 神经系统
- 伤口愈合
GLP和非GLP研究
与我们高技能的兽医团队合作,选择合适的模型,并在GLP或非GLP标准下实施您的研究设计,确保您获得进行概念证明所需的信息。
- 按:根据急性或慢性研究方案进行GLP研究。在整个测试过程中与项目经理密切合作,包括协议开发和模型选择,生命期,并编写最终的研究报告以提交监管部门。
- Non-GLP:不是每一项研究都需要GLP研究的严谨性。对于探索性研究,非glp测试是获得快速决策洞察的一种负担得起的方法,可以为您的早期设计提供信息。您的研究仍在与GLP相似的条件下进行,可根据要求提供可选报告和病理。
尸体研究
尸体研究可以更容易地评估你的设备在人体内的功能,可能会更准确。将你的设备与骨骼、肌肉和器官结合起来,从而获得宝贵的经验,它最终将与活体接触。完整的尸体,部分尸体和/或相关组织可通过批准的供应商,以支持您的研究,以精确的规格,同时减少研究所需的非人类模型的数量。
外科设施、培训和设备
四个最先进的外科手术室套房
访问四个外科手术室套房,设备齐全,满足您的实验手术要求。从选择符合严格的科学和法规标准的正确的高质量手术模型的指导开始。此外,享受充分的支持,包括模型和或准备,尸检和病理支持,手术擦洗,仪器准备和实验室测试,甚至工程实验室,如果您的设备在测试期间需要轻微调整。
成像设备
您可以使用成像设备记录植入设备的位置和性能。
- 心导管实验室
- 透视
- 一般的超声波
- 冰(心脏内的超声心动图)
- IVUS(血管内超声)
- 腹腔镜塔
- 三通(技术超声波)
- 经胸廓的超声波
教育及培训资源
使用非人类和人类解剖模型(组织或尸体),通过实践临床教育来提高销售团队的营销努力和研究人员技能,以建立与您的医疗设备相关的知识或技能。
利用我们22,000平方英尺的设施,四个宽敞的外科套房和协同工具,为您的团队提供最佳的学习环境,以实现您的培训目标是非常容易的。您的培训师可以分享技术,为您的医疗专业人员提供确保成功所需的专业水平。
灵活的学习空间
我们的教育设施网站为您提供一个综合培训空间,以适应您的课程。
以引人入胜的教学环节开始,进入手术室进行实际操作的外科训练,以反馈或问答环节结束。这一切都有可能在一个地点进行全方位的培训项目:
- Bioskills实验室
- Cadaver-based培训
- 临床培训
- 临床试验研究人员培训
- 教育培训
- 教育项目
- 实践研讨会
- 临床前模型训练
- 产品发布
- 研发市场调查和产品评估
- 赞助商设计的,特定于产品的教学课程
- Surgeon-to-surgeon培训
- 座谈会
针对较大群体的培训选项
使用最先进的音频/视觉设备训练更大的团队,从每个手术室套房提供多个摄像头视图和显示选项到现场相邻的观景室。
地理位置便利,学习设施齐全
- 距离旧金山国际机场(SFO) 15分钟车程
- 四个最先进的外科手术室套房
- 使用成像设备查看手术结果
- 音频/视觉能力,现场观看更大的团体
- 普通外科支援队
- 相邻的空间用于小组学习会议、网络交流和用餐休息
- 餐饮的支持协调