功能服务提供者模型(FSPx®)

FSPx临床分析

• 数据管理

  通过与我们1600多名临床数据管理人员组成的临床数据解决方案团队的专家合作，推动您的项目向前发展。我们的终身专业人员知道如何推动您的数据驱动解决方案，利用他们平均15年的行业经验和超过10年的支持赞助商通过Labcorp FSPx。

  无论您需要推进本地、区域或全球试验，我们专家的专业背景(涵盖医学和生物科学)都能帮助您做出能够带来更好结果的战略决策。

  我们的FSPx数据管理团队可以在所有主要治疗领域应用他们的见解，并在以下方面提供专业知识:

  • 开发电子病例报告表格
  • 数据库的构建
  • 实验室数据的建立、处理和核对
  • 数据输入、查询管理、审查、编码和SAE调节
  • 及时的数据库锁定和最终传输

  创新的数据管理有助于确保流程的完整性、质量和问责制。我们提供系统不可知的支持，还可以利用我们自1997年以来支持电子数据捕获(EDC)系统的经验，以及业界最好的平台。我们可以一起找到答案，帮助您快速开发变革性药物。

• 生物统计学与程序设计

  与我们700多名SAS®程序员和生物统计学家团队一起，正确解读您的研究结果，提高投资组合的效率。平均10年的药物，设备或生物制剂开发专业知识，我们的团队知道如何在药物开发的各个方面提供定制的，高质量的统计服务。
  

  相信我们30年的经验，我们将推动您的SAS环境的协调，并在全球基础设施中提供24/7的连续性。

  我们全面的生物识别解决方案还包括我们的FSPx统计分析和研究中心(SARC)，该中心在您的项目中工作，为临床试验设计、模拟、统计方法提供指导，并支持您的数据安全监测委员会(DSMB)。

• 标准

  凭借我们在SAS®数据集转换和集成方面的成功经验，提高您的运营效率。我们的生物统计/统计编程团队已将许多数据集转换为遗留研究、安全性综合总结/有效性综合总结(ISS/ISEs)和仓储用途。我们已经协调了ISS和ISE级别的数据库，以及向内部客户定义的遗留系统规范的转换。我们的客户还受益于定制的SDTM培训创建、实施指南和咨询服务。

  作为CDISC注册解决方案提供商和白金会员，我们在Labcorp FSPx的临床数据解决方案团队知道如何生成合规的交付成果。自2004年起，我们帮助客户实施CDISC标准。我们的综合服务包括咨询、数据转换和数据仓库——包括或不包括分析。

  在数据标准方面，我们一直在学习。Labcorp创建了定制的CDISC ADaM和STDM培训和咨询服务，其中包括协助客户创建自己的CDISC标准的解释。我们在PhUSE、CDISC交流和各种SUGs上就CDISC主题进行了80多次演讲，并在全球范围内贡献了13张海报。此外，Labcorp还三次获得CDISC颁发的杰出成就奖，以表彰我们对ADaM标准的贡献。

• eClinical

  为您的学习提供平台无关的解决方案

  我们的优势在于平台不可知论，我们的分析能力使我们能够应用领先的技术，可以提供:

  • 强大的设计和编程接口，包括支持团队开发和允许公共组件重用的功能
  • IT基础设施和服务器环境，提供企业级部署选项，如安全性、访问控制和用户管理，以及高性能数据处理。

  我们在Labcorp FSPx的团队与20多家EDC供应商合作，可以利用我们与Mednet (iMednet)、Merge (eCOS)、Medidata (Rave)和Oracle (InForm)的EDC系统知识转移协议。我们与您的团队合作，与最佳的EDC供应商合作，该供应商可以提供行业领先的技术专业知识、高水平的客户支持和具有成本效益的、用户友好的数据收集系统。

  作为临床数据技术的行业领导者，我们的FSPx团队还战略性地集成了独立的分析工具，如BOXI、JReview、SAS®、Cognos和Spotfire。使用这些工具和渲染数据是一种艺术形式，需要完善的视觉分析原则、理论和精通以下平台的编程人才:

  • Spotfire®
  • Xcellerate®
  • 端点
  • 阿云
  • SaaS解决方案