当需要进行监管提交时,我们会通过符合GMP和其他监管标准的高质量CMC分析数据为您提供支持。基于我们数十年来为生物制药行业提供GMP分析支持的经验。
我们为您提供:
- API,药物和质量控制测试
- API和药物产品稳定性研究监测和识别数据趋势─控制图表和审查
- API参考标准管理和控制
- 批处理
- QP认证并发布调查性药品
- 微生物测试
- 吸入产品的性能测试
- 可提取且可浸润的测试
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吸入产品的性能测试
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