安全，身份，力量，质量和纯度评估

在整个商业产品的开发和发布过程中，化学，制造和控制的关键部分（CMC）是确定生物学的安全性，身份，力量，质量和纯度。尽管我们提供了一系列CMC分析能力以成功支持您的生物学计划，但我们专门研究以下内容：

• 安全测试
  • 不定病毒识别─下一代测序（NGS）和生物信息学
  • 病毒清除测试

• 确定身份
  • 高分辨率MS
  • Edman序列分析
  • 氨基酸分析（AAA）
  • 循环二科运动

• 力量/效力评估
  • 平台和自定义测定 - ADCC，CDC等
  • 体内USP激素分析

• 质量测试
  • GMP和非GMP稳定性和释放测试

• 纯度确定
  • 充电异质性（CZE，IEX-HPLC，CIEF）
  • 尺寸异质性（CE-SD，SDS页面，SEC-HPLC）