.png){kind=icon}
欧盟各国最近对汇总报告条例进行了修订。修订在全球范围内被接受和授权只是时间问题，以进一步加强信号检测系统，优化整个药物警戒网络的资源使用，以造福公共卫生。
汇总报告-法规要求
在我们紧密合作的科学写作和药物警戒团队的帮助下，我们帮助您满足监管部门对汇总报告的要求，以支持产品生命周期所有阶段的汇总报告和安全写作，包括产品特性总结、参考安全信息、安全更新报告、定期效益-风险评估报告等。我们还帮助了客户，让我们的汇总报告团队与他们的案例处理合作伙伴协调，以提供高质量的汇总报告。
汇总报告-支持
我们为汇总报告(如SPC、ASR、RSI、PSUR、pder和PBRER)提供全面支持——从维护您的全球报告日历，到整理来自所有相关部门的信息，编写安全报告和对准备好的报告进行医疗审查，到向监管机构提交最终文件。我们的报告团队由医疗保健专业人员和医生组成，他们在治疗领域受过良好的培训，并具有丰富的经验，了解全球监管要求。
我们的客户一再将我们视为合作伙伴，以支持他们的所有临时监管要求，如执行计划外的效益-风险评估以应对潜在风险，为新的许可证申请和更新目的编写风险管理计划。
