药物自动化自动化

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尽管使用药物宣传自动化技术实现转型的概念适用于业务的各个方面,但我们处于一个创新技术是必要并具有相关性并实现引人入胜的业务主张的阶段。

鉴于药物宣传系统(PV)系统的战略作用以及越来越多的安全数据源和AE报告,技术解决方案已经在安全操作中是至关重要的齿轮。认识到整合更新,颠覆性技术并利用它们从根本上改变药物安全连续体的重要性将在管理其产品安全和维持成本效益方面取得更大的成功。

用自动化锻造前进的路

PV自动化工具范围从基本到机器人过程自动化,再到认知和人工智能(图1),提供了各种技术解决方案,可用于推动PV连续体的运营效率。我们了解这些自动化工具提供的好处以及我们的客户如何利用它们。

图1  -  Covance PV自动化工具和路线图

图1 - PV自动化工具和路线图

基本自动化流程工作流程涉及对任务的自动跟踪和监视,并启用连续指标收集(例如,文献跟踪工具,工作流程管理)。

文献跟踪工具是文献摘要的综合存储库,并跟踪整个文献监视工作流程。它提供了实时仪表板,并可以在线评论摘要,并链接到原始完整页面。

案例处理辅助工具(C-PAT)工具是一种高度可定制的机器人过程自动化(RPA)用于辅助案例数据进入Argus,ARISG或任何自定义数据库的工具。它可以使案例数据输入自动化以获取结构化源文档,并确保提高质量和效率。它也是一个平台,可以实现一个触摸案例处理,涉及案例摄入到案例提交的一轮手动互动。

我们的进气处理辅助工具(I-PAT)工具完成了所有用于病例处理的活动活动。这需要在两个系统上进行三级重复搜索,从源文档的结构化字段中解析信息和自动化数据输入到数据库中。该信息是从消费者呼叫中心,社交媒体和其他面向平台的其他消费者中收集的,并由我们的全球案例管理团队使用。

医疗审查辅助工具将自动化过程达到一个水平认知自动化。它支持医疗审查员或安全医生审查安全源文件和其他安全数据。该工具应用自然语言处理以帮助识别药物事件对,同时利用现有的医学术语分类,例如监管活动医学词典(MEDDRA)和世界卫生组织药物词典(WHODD)。

人工智能由工具和系统组成,这些工具和系统利用人工智能技术(例如机器学习和深度学习)来处理越来越多的安全数据,以自我学习和自我培训。这样的AI工具与RPA和认知计算相结合,具有最小或没有人为干预的端到端自动化的希望。

运营福利

  • 通过增强生产率节省的成本可节省高达50%的预期效率

  • 高度可定制和数据库不可知论

  • 通过标准化输入提高质量

  • 100%的监管合规性和更快的周转时间(TAT)

  • 自动案例摄入和病例处理

战略利益

  • PV流程的标准化和自动化通过应用适当的数据和系统互操作性标准,实施最佳实践和技术概念,包括工作流量管理技术,以确保安全信息的适当透明度和可访问性以及对增强PV的有针对性自动化,并通过应用适当的数据和系统互操作性标准来整合安全数据管理。

  • 积极的光伏和风险最小化通过实施数据挖掘技术来识别和预测新兴的安全信号,以增强安全性分析,报告和调查。更快的信号裁决,报告和管理提供了实时安全摘要,促进了整个投资组合中安全风险的及时认识,并及时执行安全风险最小化活动。

  • 与监管机构,处方者和开放数据共享和透明的数据共享患者将建立公众的信任和信心,鼓励整个行业的更大开放,并促进对替代产品的公正比较。这将推动更多的信任,协作,并最终更少的ADR

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