新兴市场扩张、公司整合、市场波动、利润率萎缩、竞争激烈、监管压力不断增加、对更多更好产品的需求以及对更专业资源的需求只是全球生命科学行业面临的一些挑战。
为了解决这些问题,组织正在利用规模经济,利用协同效应,并将管道扩展到新市场和新产品类别。他们也越来越多地利用外包服务来专注于他们的核心业务。
端到端药物警戒服务
我们的端到端药物警戒服务涵盖临床和上市后阶段,从医疗联络中心到icsr,再到医疗审查,再到电子监管提交。
我们的高技能员工,包括药剂师、注册护士和专科医生,负责病例处理和医疗审查,致力于满足客户日益增长的需求,并成为值得信赖的合作伙伴。此外,我们经验丰富的医学博士和博士提供了深入的医学知识所需的医疗审查和安全数据评估。
对于在产品生命周期的任何时候都需要建议和指导的客户,他们还在广泛的咨询服务范围内充当值得信赖的顾问。
LEAN药物警戒过程
我们的精益流程和灵活的参与模式使我们能够快速响应导致无处不在的资源问题的产量波动。因此,我们通过节约成本和提高流程效率为客户提供价值。
我们的质量管理体系和监督确保了一致、高质量和合规的交付成果。从技术和基础设施的角度来看,您可以利用我们所做的投资和我们使用的一流工具。
需要端到端药物警戒(PV)支持的组织可以利用这一点我们的综合患者安全解决方案为了获得商业上的成功,要更快地将产品提供给患者,并保持符合监管机构的要求。
药物警戒解决方案-项目管理
我们的项目经理每天、每周和每月跟踪质量、生产力和效率的指标,并积极主动地与客户合作,努力做得更好。我们在icsr和临床试验sae的监管报告、信号检测、风险管理以及技术和流程自动化方面的专业知识为我们提供了支持和集成多种应用的能力。
通过不断提高我们的效率,成本的改善和生产率的提高可以转移给客户。我们的高技能人才、精简的流程和创新的工具的成功组合,意味着在流程的所有步骤——接收和分配、分诊、数据输入、同行评审、医疗审查和报告——都消除了冗余、差距和延误,整个流程的顺利执行减少了总体时间线。