.png){kind=icon}
通过先进的药物警戒信号检测和PV风险管理工具，消除噪声并协助早期信号检测，实现药物安全的端到端监管合规。
识别新的潜在风险并制定风险最小化行动计划以预防或减轻这些风险是所有工作的核心药物警戒活动贯穿产品生命周期。我们拥有定性和定量评估安全数据的知识、技术和专业知识，识别新的安全信号，并为医疗保健产品制定风险管理计划(rmp)。
药物警戒能力中的信号检测
- 潜在信号的筛选、数据挖掘和频率制表，包括使用已建立的统计信号检测方法进行信号估计
- 日常(每月、每季度、每两年、每年)和“特别”信号检测活动，为客户产品生成信号报告和跟踪信号
- 通过进一步的病例系列医学分析，有针对性的文献检索和外部数据库的数据回顾，深入评估潜在的信号
- 制定和监测风险管理计划、风险评估和缓解战略，并进行效益-风险分析
PV信号检测与风险管理
通过积极参与我们的客户，我们为他们的研究和市场产品开发和更新rmp。我们拥有标准流程和专有算法实现，并遵循当前信号检测和风险管理活动的监管要求。我们经验丰富的药物安全医生、安全中小企业、统计和流行病学专家团队与客户安全团队合作，为客户产品的风险管理活动提供支持。
