新方法和可持续创新

随着化学科学的持续创新，新的潜在安全问题会定期出现并成为监管优先事项。此外，公众对绿色产品的需求意味着化学药品必须既安全又可持续。这些驱动因素正在促进化学开发和使用以及测试技术和监管科学方面的越来越多的创新。

保持创新的监管曲线领先于化学领域的业务成功至关重要。您需要预测监管环境中即将发生的变化，并制定强大的战略计划来解决这些计划。

影响化学法规的新优先级

欧盟中的微塑料调节

ECHA提出了对在EEA中使用的微塑料有意使用微塑料的限制，因为担心它们对动物和人类健康的潜在影响。微型塑料是微小的，固体的，聚合物颗粒的，通常<5 mm，在许多行业的许多产品中使用。不幸的是，大约70％的有意使用的微型塑料被释放到环境中，在这种环境中，它们的稳定性和小尺寸使它们具有潜在的风险。实际上，ECHA建议将微塑料视为PBT/VPVB（持久，生物蓄积，有毒/非常持久，非常生物蓄积）物质。提议的对微塑料状态的限制，附件XV第1段到达，

“在法规第3条第5款（EC）第1907/2006号第3条第5款之内的聚合物不得从[生效（EIF）]本身或混合物作为一种物质作为一种物质或作为一种物质作为一种浓度等于或大于[0.01]％w/w的微塑料。”

一些部门可能会发现遵守的挑战，因此过渡期和贬损是为了使行业时间开发替代方案。ECHA对微塑料的限制可能会在2022年生效（EIF），因此行业需要立即开始计划后果。

建立微型安全性的最大挑战是估计生物降解性。ECHA建议使用标准生物降解性研究进行分层测试，但是在没有修改的情况下，许多高层研究都难以执行。

因此，我们将大量精力集中在优化研究设计上，以有效，可靠地评估微塑料生物降解性。这将确保我们可以继续支持您创建高质量的科学档案，以充分表征您产品中微塑料的环境行为和命运。

纳米材料

一段时间以来，纳米材料一直是许多全球监管机构的监管问题。ECHA介绍了2020年1月1日生效的纳米材料的覆盖范围要求的最新信息。该法规适用于当前注册和新物质。至关重要的是，这包括故意开发为纳米材料的物质，以及那些因其制剂而无意间包含纳米材料的物质。该更新指定了纳米型表征（附件VI），化学安全评估（附件I），注册信息要求（附件III，VII – XI）和下游用户义务（附件XII）的要求。

有效的纳米型鉴定和表征需要评估粒度分布，颗粒形和表面化学。对于许多注册人来说，纳米型的表征是最大的挑战。目前尚无适用于每种化学物质的单一建议方法，因此化学专业知识对于选择适合您的化学物质的方法至关重要。在新的法规下，应将类似的纳米型分类为一组，以简化监管评估。QSARS和READ-ACROSS对于分类至关重要，因为它们是评估危害和风险的基础。

我们已经加强了物理化学能力，以更好地支持纳米型表征。分析化学家，QSAR建模者和监管科学家之间的合作使我们能够利用专业知识和见识来通过新法规来支持您的化学物质。

您可以找到有关欧盟涉及纳米造型法规及其对您的影响的更多信息电子书。