其他全球化学品规例

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国内监管科学家的全球网络

具有向全球化学品监管机构提交大量监管申请的经验

联合监管思维,通过为每个监管机构进行战略定制,最大限度地利用核心数据档案的价值

大多数国家对其制造、进口和使用的化学品进行管制,以保护环境以及动物和人的健康。具体的监管框架因管辖区而异,其中许多基于欧盟REACH。

无论哪里有化学品管制立法,我们都积极支持客户并引导他们的化学品通过立法。

了解每个全球法规的独特需求

大多数全球化学品法规都有类似的端点和数据要求,但也有具体和细微的差异。例如,并非所有法域都接受qsar代替体外数据。一些司法管辖区,如中国,坚持在当地对当地生物进行环境研究。因此,如何将化学品注册从一个司法管辖区复制到其他司法管辖区具有挑战性。

你还需要考虑化学和管理方法。例如:它是预供应的吗?重点是基于危害或风险评估吗?或该规例所包括的物质的范围是什么(例如聚合物与单体)?


你得到了什么

战略性地支持全球监管提交

凭借来自全球各地的见解,我们的监管机构科学家可以从战略上支持您的化学品提交。一种战略方法最大限度地减少重复研究的数量,最大限度地利用核心数据并缩短上市时间。

具有成本效益和及时向全球化学品监管机构提交的记录

一个由精通当地语言并具有深入监管知识的实地监管科学家组成的网络,确保了有针对性的方法。从全球通知到区域提交,我们在全球许多司法管辖区开展工作,包括:

  • 澳大利亚
  • 加拿大(加拿大环境保护法- CEPA)-包括安大略省
  • 中国(环保部令7)
  • 日本(化学物质控制法)
  • 新西兰

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